Estudo multicêntrico aberto com piroxicam em pacientes com idade de 12 16 anos portadoras de dismenorréia primária / Multicenter study with piroxicam in patients from 12 to 16 with primary dysmenorrhea

RESUMO

Em estudo multicêntrico, aberto, näo comparativo, foi avaliada a tolerabilidade e eficácia do piroxicam administrado a 152 pacientes com idade de 12 a 16 anos, portadoras de dismenorréia primária incapacitante há pelo menos quatro meses. O piroxicam foi administrado na posologia de 40 mg (duas cápsulas), em dose única diária, nos dois primeiros dias logo após o início da dor e 20 mg (uma cápsula) do 3§ ao 5§ dia, por dois ciclos consecutivos. Das 152 pacientes que iniciaram o estudo, 140 puderam ser avaliadas no 1§ ciclo e 136 no 2§; as pacientes excluídas da análise da eficácia o foram devido ao fato de näo preencherem os critérios de inclusäo. Ao término do 1§ dia de tratamento do 1§ ciclo, a intensidade da dor foi considerada ausente em 20% das pacientes e inferior ao habitual em 33%; já no segundo dia, 60% e 34% respectivamente, apresentaram este padräo de resposta terapêutica. Durante o 2§ ciclo de tratamento um alívio semelhante da dor foi observado. Houve uma reduçäo significativa (p <0,001) no número de dias de absenteísmo das pacientes, a partir do 1§ ciclo. A avaliaçäo clínica global mostrou no 1§ e 2§ ciclo resultados excelentes/bons em 95% e 96%, respectivamente. Piroxicam foi bem tolerado, pois apenas 9 (5,9%) pacientes relataram reaçöes adversas sendo as mesmas de intensidade leve ou moderada; 2 (1,3%) pacientes descontinuaram o tratamento devido a reaçöes adversas. A avaliaçäo global da tolerabilidade evidenciou resultados excelentes/bons em 97% das pacientes no 1§ ciclo e 99% no 2§ ciclo de tratamento. Conclue-se que nesta populaçäo de pacientes portadoras de dismenorréia primária e com idade variando de 12 a 16 anos, o piroxicam foi eficaz e bem tolerado