Origen y eliminación de elementos fibrosos observados en vacuna antirrábica CRL de uso humano / Origin and elimination of fibrous-like particles observed in rabies vaccine for human use

RESUMEN

El presente trabajo describe la aparición de una alteración organoléptica observada en algunos lotes de vacuna antirrábica a cerebro de ratón lactante producidos en el Laboratorio Central de Salud Pública del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, consistente en la aparición de elementos de aspecto fibroso, blanquecinos, relativamente poco perceptibles, que se mantenían en suspensión en el líquido y no eran debidos a problemas de molienda. La técnica de producción seguida era la recomendada por los autores (Fuenzalida y Palacios), con las modificaciones propuestas por el Centro Panamericano de Zoonosis, que incluía una centrifugación bajo refrigeración a 17.000 g durante 10 minutos. La alteración descripta originaba una pérdida por descarte de dosis de vacuna del 20% o mayor y una relativa disminución de la potencia de las mismas. Los resultados obtenidos permiten concluir que durante el proceso de elaboración de vacuna antirrábica CRL se debe evitar la congelación del material nervioso en suspensión, recomendándose un rango de temperatura entre 3 y 5-C para todo el proceso