Farmacovigilância de medicamentos anti-retrovirais em gestantes portadoras de HIV e em crianças espostas ao HIV durante a gestação em uso de profilaxia da transmissão vertical: estudo piloto de incidência / Pharmacovigilance of anti-retrovirais drugs in carrying pregnant women of HIV and children displayed to the HIV during the gestation in use of prophylaxis of the vertical transmission: study incidence pilot

RESUMO

Há poucos estudos sobre a segurança de medicamentos anti-retrovirais usados para profilaxia da transmissão vertical do HIV, especialmente no Brasil. Este trabalho teve como objetivo estimar a incidência de reações adversas a medicamentos (RAM) anti-retrovirais em gestantes e crianças acompanhadas em dois centros especializados do Rio de Janeiro, o Hospital dos Servidores e o Hospital Geral de Nova Iguaçu, além de avaliar os fatores de risco associados ao desenvolvimento das reações. Foi realizado um estudo prospectivo, entre fevereiro de 2005 e maio de 2006, incluindo 339 crianças expostas a anti-retrovirais durante a vida intra-uterina e/ou nas primeiras semanas de vida e 214 gestantes infectadas pelo HIV, das quais 36 engravidaram já em uso de antiretrovirais e 178 iniciaram profilaxia após e diagnóstico de gestação, grupos analisados separadamente. As gestantes que engravidaram já em uso de anti-retrovirais não tiveram reações adversas e a freqüência encontrada de reações adversas nas gestantes que iniciaram o uso de anti-retrovirais após o diagnóstico da gestação foi de 20,2 por cento. Os seguintes tipos de RAM foram identificados nas gestantes gastrintestinal (16,3 por cento), incluindo cólicas, diarréia, náuseas e vômitos; cutânea (6,2 por cento), incluindo prurido e exantema; anemia (2,2 por cento); e hepatite (1,7 por cento). Complicações obstétricas, partos prematuros, baixo peso ao nascimento e malformações congênitas tiveram baixa freqüência nesta população. Não observamos nenhum efeito teratogênico detectável ao nascimento em 17 crianças expostas a efavirenz no primeiro trimestre da gestação. A freqüência de RAM nas crianças foi de 51,3 por cento. Os seguintes tipos de RAM foram identificados nas crianças hematológicas (34,8 por cento), incluindo anemia (24,8 por cento), neutropenia (8,6 por cento) e plaquetopenia (1,5 por cento); hepáticas (9,1 por cento); exantema (1,5 por cento) e gastrintestinais (5,9 por cento). Os...medicamentos.