Estudo comparativo entre duas plataformas para realização de Lasik personalizado para correção de miopia e astigmatismo: Alcon CustomCornea® versus Bausch & Lomb Zyoptix® / Wavefront-Guided Lasik for low to moderate myopia: CustomCornea® versus Zyoptix®

RESUMO

OBJETIVO: Comparar os resultados obtidos após o Lasik personalizado utilizando duas plataformas diferentes. MÉTODOS: Estudo prospectivo, randomizado com 50 pacientes míopes submetidos a cirurgia refrativa em ambos os olhos. Foram selecionados para o estudo, pacientes com equivalente esférico semelhante entre os olhos. Todos foram submetidos a Lasik bilateral e simultâneo, sendo que um olho foi operado pela plataforma CustomCornea® e o outro pela Zyoptix®. Acuidade visual sem e com correção, refração dinâmica e estática, medida das aberrações oculares, teste de sensibilidade ao contraste foram realizados no período pré-operatório e pós-operatório de 1, 3 e 6 meses. RESULTADOS: No período pré-operatório a média do equivalente esférico era de -3,29 ± 1,56 D no grupo CustomCornea® e de -3,22 ± 1,50 D no Zyoptix® (p=0,267). No sexto mês de pós-operatório, a média do equivalente esférico no grupo CustomCornea® era de -0,077 ± 0,23 D e -0,282 ± 0,30 D no Zyoptix® (p<0,001*). Acuidade visual sem correção > 20/20 foi alcançada em 86 por cento dos olhos no grupo CustomCornea® e 70 por cento no grupo Zyoptix® (p=0,094). Nenhum paciente perdeu duas ou mais linhas da melhor acuidade visual corrigida. Cem por cento dos olhos CustomCornea® e 88 por cento dos Zyoptix® ficaram entre ± 0,50 D da emetropia (p=0,014*). Melhora da sensibilidade ao contraste em todas as frequências espaciais testadas foi observada em ambos os grupos. A aberração esférica apresentou aumento em ambos os grupos, porém este foi estatisticamente maior na plataforma Zyoptix® (p<0,001). CONCLUSÃO: Não foram observadas diferenças entre os grupos quanto à eficácia e segurança. O tratamento com a plataforma Zyoptix® consumiu menor quantidade de estroma. Melhor previsibilidade da correção cirúrgica foi obtida pelo grupo CustomCornea®, bem como menor indução de aberração esférica.

ABSTRACT

PURPOSE: To compare the visual and clinical outcomes of Wavefront-guided laser in situ keratomileusis (Lasik) with Alcon CustomCornea® and Zyoptix® systems. METHODS: A prospective, randomized, masked and bilateral study was conducted. Fifty patients with preoperative spherical equivalent ranging from -1.00 to -6.50 D were enrolled for customized ablation in both eyes. All of them were submitted to Lasik CustomCornea® treatment in one eye and Zyoptix® in the other eye. Uncorrected visual acuity, best correct visual acuity (BCVA), manifest refraction, wavefront measurements, and contrast sensitivity testing were performed preoperatively and postoperatively at 1, 3 and 6 months. RESULTS: Preoperatively manifest refractive spherical equivalent was -3.29 ± 1.56 D in the CustomCornea® group and -3.22 ± 1.50 D in the Zyoptix® group. At 6 months, 86 percent of CustomCornea® eyes and 70 percent of Zyoptix® eyes had UCVA > 20/20. One hundred percent of the CustomCornea® group and 88 percent of the eyes in the Zyoptix® were within 0.50 D of emmetropia. In both groups, the contrast sensitivity improved. Spherical aberration increased in both groups, with the CustomCornea® group showing lower levels (p<0,001). CONCLUSION: There were no differences between the systems according to safety and effectiveness. The Zyoptix® platform showed greater spherical aberration.