O que é um estudo clínico randomizado? / What is a randomized clinical trial?

RESUMO

O estudo clínico randomizado (ECR) é uma das ferramentas mais poderosas para a obtenção de evidências para o cuidado à saúde. Apesar de algumas possíveis variações, baseiam se na comparação entre duas ou mais intervenções, as quais são controladas pelos pesquisadores e aplicadas de forma aleatória em um grupo de participantes. O objetivo deste artigo foi descrever aspectos relativos à validades externa e interna dos ECRs, bem como apresentar bases de dados para sua obtenção e ferramentas para avaliação de qualidade.

ABSTRACT

The randomized clinical trial (RCT) is one of the most powerful tools for the obtainment of evidence for health care. Despite some possible variations, they are based on the comparison between two or more interventions, which are controlled by researchers and randomly applied on a group of participants. The aim of this study was to describe aspects of external and internal validity of RCTs, as well as to present databases for their obtainment and quality assessment tools.