Seguridad hepatica y hematica de la sulfadoxina-pirimetamina en el tratamiento de malaria por Plasmodium falciparum no complicada / Liver and haematological safety of sulfadoxine-pyrimethamine treatment in non-complicated falciparum malaria

RESUMEN

Introducción: Entre los farmacos ampliamente usados en la actualidad para el tratamiento de la malaria por Plasmodium falciparum se encuentra la sulfadoxina-pirimetamina, que es comúnmente administrada en combinación con otros medicamentos. Los eventos adversos informados se han asociado con altas dosis, uso como profilactico o en personas con hipersensibilidad a las sulfas. Objetivo: Evaluar la toxicidad hepßtica y hematica de la sulfadoxina-pirimetamina (SP) administrada en dosis y tiempos terapéuticos para la malaria por P. falciparum no complicada.Metodología: Como parte de un estudio con dise±o experimental, con determinación abierta del efecto, se hizo evaluación hematica y hepatica a 17 personas tratadas con SP. En Turbo (Antioquia, Colombia), los pacientes se captaron consecutivamente y se siguieron por 10 días. Resultados: Las variables hepßticas y hematicas estuvieron alteradas durante el cuadro malarico antes del tratamiento y se normalizaron al poco tiempo del inicio del mismo (1-5 días), que fue eficaz en 100% de los pacientes (medido el día 10). La normalidad de todas las variables en los días 5 y 10 (fase postratamiento) sugiere la ausencia de efectos tóxicos imputables al medicamento. Los efectos adversos fueron pocos y leves y desaparecieron en el control del día 10. Conclusiones: La SP no mostró eventos adversos, toxicidad hepatica ni hemßtica usada en la dosis y el tiempo definidos para el tratamiento de la malaria por P. falciparum sin complicaciones.

ABSTRACT

Introduction: Sulfadoxine-pyrimethamine is an antimalarial used currently in worldwide for non-complicated falciparum malaria. This drug is administrated in combination with other ones. Previously adverse events had been reported with high doses, used in malaria prophylaxis and patients with hypersensibility to sulfas. Objetive To evaluate hepatic and haematic toxicity of treatment with sulfadoxine-pyrimethamine (SP) in non-complicated falciparum malaria. Methodology: This was a non-blinded experimental design. In Turbo (Antioquia, Colombia), 17 subjects treated with SP were evaluated for liver and hematic function. All individual were followed for 10 days. Results: Before treatment, liver and hematic function tests were slight altedered. Hematic and liver variables returned to physiological levels after treatment. Treatment had 100% efficacy. All tests were within normal levels throughout the following period (postreatment); this suggests absence of toxic effects associates with treatment. Adverse effects were few and slight, and disappeared on day-10.Conclusions: When is used in time and dose for treatment of non-complicated falciparum malaria, SP neither increased adverse events nor hepatic or hematic toxicity.