O tratamento farmacológico do transtorno bipolar: uma revisão sistemática e crítica dos aspectos metodológicos dos estudos clínicos modernos / The pharmacological treatment of bipolar disorder: a systematic and critical review of the methodological aspects of modern clinical trials

RESUMO

OBJETIVO: Revisar sistematicamente os principais estudos clínicos sobre o tratamento farmacológico do transtorno bipolar e fazer uma análise crítica de seus aspectos metodológicos. MÉTODO: Realizou-se uma busca nas bases de dados Medline, ISI e PsycINFO, utilizando-se os seguintes termos de busca "bipolar", "randomized", "placebo" e "controlled". Foram selecionados estudos clínicos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo sobre o tratamento farmacológico do transtorno bipolar. Além disso, de acordo com os nossos critérios, as amostras deveriam ser de no mínimo 100 pacientes e a substância testada deveria ser usada como monoterapia. RESULTADOS: 34 artigos se adequaram aos critérios de seleção. Todas as substâncias atualmente indicadas para mania, depressão bipolar e para o tratamento de manutenção foram mais eficazes que o placebo em pelo menos um estudo. Todavia, esses estudos tiveram amostras altamente selecionadas, altas taxas de abandono e baixas taxas de resposta clínica. CONCLUSÃO: Os modernos estudos clínicos sobre o tratamento farmacológico do transtorno bipolar apresentam algumas importantes limitações metodológicas. Assim, seus resultados devem ser considerados com cautela.

ABSTRACT

OBJECTIVE: To review systematically the main clinical trials on the pharmacological treatment of bipolar disorder and to make a critical analysis of their methodological aspects. METHOD: A search in Medline, ISI and PsycINFO databases was conducted, using the following search terms "bipolar", "randomized", "placebo" e "controlled". Randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trials on the pharmacological treatment of bipolar disorder were selected. Besides, according to our criteria, samples had to consist of at least 100 patients and experimental drug had to be used as monotherapy. RESULTS: 34 articles met our selection criteria. All drugs currently indicated for mania, bipolar depression and maintenance treatment of bipolar disorder were more effective than placebo in at least one clinical trial. However, these studies had highly selected samples, high dropout rates and low response rates. CONCLUSION: Modern clinical trials on pharmacological treatment of bipolar disorder have important methodological limitations. So, their results should be taken with caution.