Double-blind randomized controlled trial of rolls fortified with microencapsulated iron / Estudo duplo-cego randomizado controlado com pães fortificados com ferro microencapsulado

ABSTRACT

OBJECTIVE: To evaluate the impact of the fortification of rolls with microencapsulated iron sulfate with sodium alginate on the hemoglobin levels in preschoolers as compared to controls. METHODS: Double-blind randomized controlled trial comprised of children aged 2 to 6 years with initial hemoglobin exceeding 9 g/dL from four not-for-profit daycares randomly selected in the city of São Paulo - Brazil. Children of 2 daycares (n = 88) received rolls with fortified wheat flour as the exposed group (EC) and children of 2 daycares (n = 85) received rolls without fortification as the control group (CG) over a 24-week period. Rolls with 4 mg iron each were offered once a day, five days a week. Hemoglobin concentrations were determined in capillary blood by HemoCue® at three moments of trial baseline (Ml), after 12 and 24 weeks of intervention (M2, M3). RESULTS: Hemoglobin concentration presented significant increase up to M3 in EG (11.7-12.5-12.6 g/dL) and in CG (11.1-12.4-12.3 g/dL) with higher elevations in children initially with anemia. There was significant reduction in the occurrence of anemia from 22 percent to 9 percent in EG and from 47 percent to 8.2 percent in CG at M3. CONCLUSION: Rolls fortified with microencapsulated iron sulfate were well tolerated, increased hemoglobin levels and reduced the occurrence of anemia, but with no difference compared to the control group.

RESUMO

OBJETIVO: A deficiência de ferro é a carência nutricional mais frequente no Brasil, tendo como principal etiologia a baixa ingestão do mineral. A fortificação alimentar é medida sustentável e de melhor custo-benefício para a prevenção e controle. O objetivo foi avaliar o impacto da fortificação de pães com sulfato ferroso microencapsulado com alginato de sódio sobre os níveis de hemoglobina em pré-escolares, comparados com controles. MÉTODOS: Estudo duplo-cego randomizado controlado incluindo crianças de 2 a 6 anos com hemoglobina inicial maior que 9 g/dL procedentes de 4 creches filantrópicas selecionadas aleatoriamente, São Paulo - Brasil. Crianças de 2 creches (n = 88) receberam pães com farinha de trigo fortificada, constituindo o grupo exposto (EC), e de outras 2 creches (n = 85) receberam pães não fortificados, compondo o grupo-controle (CG), durante 24 semanas. Pães contendo 4 mg de ferro foram oferecidos uma vez ao dia, cinco dias por semana. As concentrações de hemoglobina foram determinadas no sangue capilar por HemoCue® em três momentos do estudo momento inicial (M1), após 12 e 24 semanas da intervenção (M2, M3). RESULTADOS: A concentração de hemoglobina apresentou aumento significativo até M3 no EG (11,7-12,5-12,6 g/dL) e no CG (11,1-12,4-12,3 g/dL) com maiores elevações nas crianças inicialmente anêmicas. Houve redução significativa na ocorrência de anemia de 22 por cento a 9 por cento no EG e de 47 por cento a 8,2 por cento no CG em M3. CONCLUSÃO: Os pães fortificados com sulfato ferroso microencapsulado foram bem tolerados, elevando os níveis de hemoglobina e reduzindo a ocorrência de anemia, porém sem diferenças em relação ao grupo-controle.