Concordancia de dos pruebas serológicas para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas / Concordance of two serological tests for the diagnosis of Chagas disease

RESUMEN

Objetivo Establecer la concordancia entre un Ensayo Inmunoenzimático Ligado a una Enima Casera (ELISA) y la Inmunofluorescencia Indirecta (IFI) para el diagnóstico de infección por T. cruzi empleando eluidos sanguíneos. Metodología Se realizó un estudio de evaluación de tecnología diagnóstica y muestreo de corte transversal a 650 habitantes de una zona endémica de Colombia. Se determinó el área bajo la curva de operador-receptor (del inglés ROC) y se usó la IFI estandarizada en eluidos sanguíneos como gold standard. Se estableció el punto de corte para el ELISA, así como la concordancia entre las lecturas. Resultados El ELISA presentó una concordancia de 0,99 (IC95 % 0,989-0,992) entre las lecturas realizadas y una curva ROC de 0,9795. El punto de corte establecido fue 0,5 de absorbancia en la prueba de ELISA. 16,6 % fueron positivas para anticuerpos anti-T. cruzi por ELISA y 10,9 % por IFI. Conclusiones El ELISA mostró buena concordancia frente a IFI, por lo tanto es una buena elección diagnóstica para la población que vive en áreas remotas.

ABSTRACT

Objetive Establish the concordance between in-house ELISA and IIF for the diagnosis of infection with T. cruzi using blood eluates. Methodology A study of diagnostic technology evaluation and cross-sectional sample of 650 residents of an endemic area of Colombia was conducted. It was determined the Receiver Operating Characteristic curve (ROC) and IIF was used as a gold standard. It was established the cutoff for the ELISA and the correlation between readings. Results The in-house ELISA it was an agreement of 0.99 (95 % CI 0.989 to 0.992) between the two readings taken and the area for the ROC curve was 0.9795. The cutoff was set at 0.5 absorbance in the ELISA test. 16.6 % were positive by ELISA and 10.9 % by IIF. Conclusions The in-house ELISA showed good concordance compared to the IIF, so it is a good choice diagnostic for the population living in remote areas.