Titrated versus conventional anticoagulation management for thrombin generation in cardiac surgery: a randomized controlled trial.

RéSUMé: OBJECTIF: Un titrage optimal de l'héparine pendant la circulation extracorporelle (CEC) peut réduire l'activation du système de coagulation et préserver la fonction hémostatique après la CEC. Notre objectif était d'évaluer si le système de gestion de l'héparine HMS Plus améliorait le titrage de l'héparine, entraînant ainsi une génération de thrombine plus élevée après la CEC par rapport à la gestion guidée par le temps de coagulation activé (ACT). MéTHODE: Nous avons réalisé une étude randomisée contrôlée de 100 patients bénéficiant d'une chirurgie cardiaque sous CEC dans un seul établissement. Au total, 50 patients ont été randomisés à une gestion conventionnelle guidée par l'ACT et 50 à une gestion guidée par le système HMS Plus. Le critère d'évaluation principal était la variation de la génération de thrombine post-CEC par rapport aux valeurs de base, telles qu'évaluées par thrombographie calibrée automatisée. Les critères secondaires comprenaient les pertes sanguines peropératoires, le drainage thoracique jusqu'à 72 heures et les transfusions. Dans une analyze exploratoire, nous avons comparé le quintile de patients ayant la concentration moyenne d'héparine la plus élevée sous CEC (≥ 4,0 mg⋅kg-1) au reste de la cohorte. RéSULTATS: Au total, 100 patients ont été inclus dans une analyze en intention de traiter. Nous n'avons observé aucune différence dans la génération de thrombine post-CEC ou dans nos critères d'évaluation secondaires. Cependant, les patients du groupe HMS Plus présentaient des concentrations moyennes d'héparine plus élevées sous CEC que les patients du groupe de gestion conventionnelle (différence moyenne, -0,21; intervalle de confiance à 95 %, -0,42 à -0,01). Le quintile de patients ayant la concentration moyenne d'héparine la plus élevée (4,0 mg⋅kg-1) avaient une génération de thrombine post-CEC plus élevée que le reste de la cohorte. CONCLUSION: Le système HMS Plus n'a pas montré d'avantages significatifs dans la génération de thrombine, les issues hémorragiques ou la transfusion chez les patients bénéficiant d'une chirurgie cardiaque sous CEC. Des concentrations moyennes d'héparine plus élevées sous CEC ont été associées à une génération de thrombine post-CEC plus élevée. ENREGISTREMENT DE L'éTUDE: www.ClinicalTrials.gov (NCT03347201); soumis pour la première fois le 12 octobre 2017.