Vedolizumabe no manejo das doenças inflamatórias intestinais: um estudo multicentrico observacional brasileiro / Vedolizumab in the management of inflammatory bowel diseases: a brazilian observational multicentric study
Arq. gastroenterol
; 56(3): 312-317, July-Sept. 2019. tab, graf
Artículo
en Inglés
| LILACS
| ID: biblio-1038718
Biblioteca responsable:
BR1.1
ABSTRACT
ABSTRACT BACKGROUND:
There is scarce data regarding efficacy and safety of vedolizumab in inflammatory bowel diseases in Latin America.OBJECTIVE:
To describe the first observational real-world experience with vedolizumab in Latin American inflammatory bowel diseases patients.METHODS:
Retrospective observational multicentric study of patients with Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC) who used vedolizumab at any phase of their treatment. Clinical remission and response (according to Harvey-Bradshaw index for CD and Mayo score for UC), mucosal healing, need for surgery and adverse events were evaluated.RESULTS:
A total of 90 patients were included (52 with CD and 38 with UC), the majority with previous exposure to anti-TNF agents (88.46% in CD and 76.31% in UC). In CD (as observed analysis) remission rates at weeks 12, 26 and 52 were 42.89% (21/49), 61.9% (26/42) and 46.15% (12/26), respectively. In UC, remission rates at weeks 12, 26 and 52 were 28.94% (11/38), 36.66% (11/30) and 41.17% (7/17). Mucosal healing rates were 36.11% in CD and 43.4% in UC. During the study period, 7/52 CD patients underwent major abdominal surgery and 4/38 UC patients needed colectomy.CONCLUSION:
Vedolizumab was effective in induction and maintenance of clinical response and remission in CD and UC, with no new safety signs.RESUMO
RESUMO CONTEXTO:
Há escassez de dados sobre a eficácia e segurança do vedolizumabe nas doenças inflamatórias intestinais na América Latina.OBJETIVO:
Descrever a primeira experiência observacional de mundo real com vedolizumabe em pacientes latino-americanos com doenças inflamatórias intestinais.MÉTODOS:
Estudo retrospectivo multicêntrico observacional de pacientes com doença de Crohn (DC) e retocolite ulcerativa inespecífica (RCUI) que utilizaram vedolizumabe em qualquer fase de seu tratamento. Foram avaliadas a remissão e resposta clínicas (de acordo com o índice de Harvey-Bradshaw para DC e escore de Mayo para RCUI), cicatrização da mucosa, necessidade de cirurgia e eventos adversos.RESULTADOS:
Foram incluídos 90 pacientes (52 com DC e 38 com RCUI), a maioria com exposição prévia a agentes anti-TNF (88,46% na DC e 76,31% na RCUI). Na DC (em análise conforme observado), as taxas de remissão nas semanas 12, 26 e 52 foram 42,89% (21/49), 61,9% (26/42) e 46,15% (12/26), respectivamente. Na RCUI, as taxas de remissão nas semanas 12, 26 e 52 foram de 28,94% (11/38), 36,66% (11/30) e 41,17% (7/17). As taxas de cicatrização da mucosa foram 36,11% na DC e 43,4% na RCUI. Durante o período do estudo, 7/52 pacientes com DC foram submetidos a cirurgia abdominal maior e 4/38 pacientes com RCUI necessitaram de colectomia.CONCLUSÃO:
O vedolizumabe foi eficaz na indução e manutenção da resposta e remissão clínicas em população refratária na DC e RCUI, com perfil de segurança favorável.
Texto completo:
Disponible
Colección:
Bases de datos internacionales
Base de datos:
LILACS
Asunto principal:
Fármacos Gastrointestinales
/
Colitis Ulcerosa
/
Enfermedad de Crohn
/
Anticuerpos Monoclonales Humanizados
Tipo de estudio:
Estudio observacional
Límite:
Adulto
/
Femenino
/
Humanos
/
Masculino
País/Región como asunto:
America del Sur
/
Brasil
Idioma:
Inglés
Revista:
Arq. gastroenterol
Asunto de la revista:
Gastroenterologia
Año:
2019
Tipo del documento:
Artículo
País de afiliación:
Brasil
/
Colombia
Institución/País de afiliación:
Clínica ESADI/BR
/
Clínica GastroSaúde/BR
/
Clínica privada/BR
/
Hospital Nossa Senhora das Graças/BR
/
Universidade Católica do Paraná/BR
/
Universidade Estadual de Campinas/BR
/
Universidade Federal de Rio Grande do Sul/BR
/
Universidade Federal do Rio de Janeiro/BR
/
Universidade de São Paulo/BR