Evaluación de la eficacia de la darbepoetina alfa subcutánea administrada en dosis única mensual en el tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica prediálisis / Evaluation of efficacy of darbepoetin alfa administered once monthly as treatment of anemia in predialysis patients with chronic kidney disease

RESUMEN

Introducción y objetivo: Hasta el momento se ha demostrado la eficacia de ladarbepoetina alfa en el tratamiento de la anemia asociada a la enfermedad renalcrónica (ERC) en administración subcutánea (sbc) con una frecuencia semanal oquincenal. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la darbepoetina alfasbc administrada en dosis única mensual en el tratamiento de la anemia en pacientescon insuficiencia renal crónica (IRC) avanzada (estadios IV y V) prediálisisque mantenían niveles estables de hemoglobina (Hb) con darbepoetina alfa sbcadministrada en dosis quincenal.Material y métodos: Se seleccionaron para el estudio 15 pacientes que teníanniveles de Hb > 11 g/dl y recibían desde al menos 4 meses darbepoetina alfa sbcadministrada quincenalmente. En ellos se mantuvo la dosis equivalente de darbepoetinaalfa por vía sbc pero en administración mensual durante un año, sin modificaciónde la dosis. Durante el seguimiento se perdieron 8 pacientes por diferentesmotivos, manteniéndose 12 pacientes a los 3 meses de seguimiento yquedando la muestra reducida a 7 pacientes al finalizar el estudio.Resultados: A los 3 meses de seguimiento se objetiva una disminución estadísticamentesignificativa de la Hb y el hematocrito (Hto), aunque todos los pacientesmantuvieron Hb > 11 g/dl, así como una elevación estadísticamente significativade la creatinina (Cr) y de la paratohormona (PTH) plasmáticas, permaneciendoel resto de las variables sin modificaciones. Al final del estudio, tras un año de seguimiento,no se aprecian cambios significativos en ninguna de las variables, manteniendotodos los pacientes Hb > 11 g/dl.Conclusión: La darbepoetina alfa sbc mensual es una opción eficaz en el tratamientode la anemia asociada a la IRP. La administración de una dosis de1 mcg/kg/mes permitió en todos los pacientes mantener una adecuada correcciónde la anemia según las guías clínicas (Hb > 11 g/dl)

ABSTRACT

Background: Darbepoetin alfa has demonstrated its efficacy when is administeredsubcutaneously once-weekly and once every 2 weeks as treatment of anemiain patients with chronic kidney disease (CKD). The aim of this study is to assessthe efficacy of subcutaneus darbepoetin alfa administered once monthly in patientswith progressive CKD who maintained stable levels of Hb treated on onceevery other week dosing.Methods: Patients included in the study maintained hemoglobin (Hb) > 11 g/dland were receiving darbepoetin alfa once every other week during at least 4months. We studied a frecuency interval dose change: once every other week frecuencywas converted to once monhly at equivalent dose. The study completerswere 12 patients over the third month and 7 at the end of one year evaluationperiod.Results: A statistic significant decrease in Hb and hematocrit (Hto) was observedover the third month, although all patients maintain Hb levels higher than 11g/dl. At the same time it was appreciated a statistic significant increased on creatinine(Cr) and parathyroid hormone levels (PTH). At the end of one year evaluationperiod no differences were observed in any of variables.Conclusion: Darbepoetin alfa administered once monthly is an efficacious optionas treatment of anemia for patientes with CKD. With a dose of 1 mcg/kg/month,all patientes maintain Hb > 11 g/dl