Double blind randomized clinical trial controlled by placebo with an alphalinoleic acid and prebiotic enriched cookie on risk cardiovascular factor in obese patients / Ensayo clínico aletorizado doble ciego controlado con placebo con una galleta enriquecida en ácido alfa linoleico y prebióticos en el patrón de riesgo cardiovascular de pacientes obesos

ABSTRACT

Introduction: Inulin and FOS are prebiotics with potential benefit in cardiovascular risk factors. Alphalinolenic acid (ALA) is the metabolic precursor of the long chain n-3 fatty acid eicosapentaenoic acid (20 5n-3),this fatty acid has anti-inflammatory properties. The aim of our study was to evaluate the response of the cardiovascular risk profile in obese patients after inclusion in the diet of an ALA, FOS and inulin enriched-cookie. Material and methods: 36 patients were randomized in both branches group I (inulin, FOS and ALA enriched cookie) Gullon SL® and group II (control cookie). Previous and after 1 month of the treatment, a nutritional and biochemical study was realized. Results: 15 patients finished the procotol in each group. In group I, a significantly increase in soluble fiber (2.3 ±0.8 g/day vs 7.7 ± 0.8 g/day p < 0.05) and ALA (0.6 ± 0.5g/day vs 3.8 ± 0.5 g/day; p < 0.05) intakes was detected. In this group a significant decrease of total cholesterol (238.1± 45.3 mg/dl vs 210.5 ± 38.1 mg/dl p < 0.05), LDL cholesterol(153.6 ± 23.2 mg/dl vs 127.1 ± 27.9 mg/dl p < 0.05)and C reactive protein (6.6 ± 1.4 mg/dl vs 4.4+7-1.8 mg/dlp < 0.05) was reached in males. Anthropometric parameters did not change in both groups. The increase in soluble fiber and ALA dietary intakes did not produce any gastrointestinal adverse effect. Conclusion: The increase of 2 grams per day of inulin,3.1 grams per day of FOS and 3.2 grams per day of alphalinolenic (ALA) dietary intakes from an enriched-cookie, improved total cholesterol, LDL cholesterol and C reactive protein levels in obese males. As far as we know, this is the first study that has evaluated the effect on risk factors of an ALA enriched cookies (AU)

RESUMEN

Introducción: La inulina y los FOS son prebióticos con potenciales efectos beneficiosos a nivel cardiovascular. El acido alfa linolénico (ALA) es el precursor del ácido eicosapentaenoico (20 5n-3), presentando propiedades antinflamatorias. El objetivo de nuestro trabajo es evaluar la respuesta del perfil de riesgo cardiovascular en pacientes obesos tras la inclusión en la dieta de una galleta enriquecida en inulina, FOS y ALA. Material y métodos: Un total de 36 pacientes fueron randomizados a una de las siguientes ramas galleta I(enriquecida con inulina, FOS y ALA) y galleta II (galleta control) (Gullón SL). Cada paciente recibió un total de 2 galletas al día (70 gramos de producto). Antes de iniciar el tratamiento y al mes, se realizó una valoración nutricional y analítica. Resultados: Finalizaron el protocolo un total de 15 pacientes en cada grupo. En el grupo I se produjo un aumento significativo en la ingesta de fibra soluble (2,3 ±0,8 g/día vs 7,7 ± 0,8 g/día p < 0,05) (inulina y FOS), así como ALA (0,6 ± 0,5 g/día vs 3,8 ± 0,5 g/día; p < 0,05). Se detectó en los pacientes varones que recibieron las galletas enriquecidas una disminución significativa de los niveles de colesterol total (238,1 ± 45,3 mg/dl vs 210,5 ±38,1 mg/dl p < 0,05), LDL colesterol (153,6 ± 23,2 mg/dlvs 127,1 ± 27,9 mg/dl p < 0,05) y proteína C reactiva (6,6 ±1,4 mg/dl vs 4,4+7-1,8 mg/dl p < 0,05). No existieron diferencias estadísticamente significativas en las variables antropométricas. El aumento de la ingesta dietética de fibra soluble y ALA en los pacientes de grupo I no supuso ningún efecto secundario a nivel gastrointestinal. Conclusión: El aumento en la ingesta con una galleta enriquecida de 2 gramos al día de inulina, 3,1 gramos de FOS y 3,2 gramos de ALA, mejora en los pacientes obesos varones los niveles de colesterol total, LDL colesterol y proteína C reactiva (AU)