Análisis de resultados del Programa de Control de Calidad Externo de carga viral del VIH-1, del VHC y del VHB. Año 2015 / Analysis of the results of the SEIMC External Quality Assessment Scheme for HIV-1, HCV and HBV viral load 2015

RESUMEN

Fundamentos: Las determinaciones de la carga viral de los virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), de la hepatitis C (VHC) y de la hepatitis B (VHB) son marcadores microbiológicos fundamentales para el seguimiento y control de los pacientes infectados por estos virus. Los laboratorios de microbiología disponen de herramientas que garantizan la fiabilidad de sus resultados, entre ellas se encuentran los programas de intercomparación externos, como es el Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC). En el presente número se muestra el análisis de resultados del Programa de Control de Calidad SEIMC de carga viral de estos virus, incluyendo el genotipado del VHC, realizado durante el año 2015. Métodos y resultados: En el control del VIH-1 se remitieron 5 estándares, de los que 1 (plasma humano seronegativo) no contenía el virus y los otros 4 consistían en plasma de 3 pacientes virémicos distintos en un intervalo de concentraciones entre 2-5 log10 copias/ml; 2 de ellos eran idénticos, con el fin de analizar la repetibilidad. Una parte significativa de los laboratorios obtuvo de uno a varios resultados fuera de los límites aceptables (media ± 0,25 log10 copias/ml), dependiendo del estándar y del método empleado, en promedio el 26,6% de los centros. La repetibilidad fue excelente, y el 97,9% de los laboratorios obtuvo resultados aceptables (D < 0,5 log10 copias/ml). En los controles del VHC y del VHB se remitieron 2 estándares con diferente contenido del virus. La mayor parte de los participantes, un 88,5% en el caso del VHC y un 85,5% en el del VHB, obtuvo ambos resultados dentro de los límites de la media ± 1,96 DE log10 UI/ml. Conclusiones: Los resultados obtenidos ponen de manifiesto la utilidad de los controles externos para asegurar la calidad de los resultados analíticos, incluyendo la fase postanalítica. Debido a la variabilidad interlaboratorio es aconsejable utilizar un mismo método y el mismo laboratorio en el seguimiento de los pacientes (AU)

ABSTRACT

Background: Human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) and hepatitis B (HBV) and C virus (HCV) viral load determinations are among the most relevant markers for the follow up of patients infected with these viruses. External quality assessment schemes are crucial to ensure the accuracy of results obtained by microbiology laboratories. This article summarises the results obtained in the 2015 SEIMC External Quality Assessment Scheme for HIV-1, HCV, and HBV viral loads. Methods and results: In the HIV-1 programme, a total of 5 standards were sent. One standard consisted of seronegative human plasma, while the remaining four contained plasma from three different viraemic patients, in the range of 2-5 log10 copies/mL; 2 of these standards were identical, aiming to determine repeatability. A significant proportion of the laboratories (26.6% on average) obtained values outside the accepted range (mean ± 0.25 log10 copies/mL), depending on the standard and method used for quantification. Repeatability was excellent, with up to 97.9% of laboratories reporting results within the limits (D < 0.5 log10 copies/mL). The HBV and HCV programmes consisted of two standards with different viral load contents. Most of the participants, 88.5% in the case of HCV and 85.5% in the case of HBV, obtained all results within the accepted range (mean ± 1.96 SD log10 IU/mL). Conclusions: Data from this analysis reinforce the utility of proficiency programmes to ensure the quality of the results obtained by a particular laboratory, as well as the importance of the post-analytical phase in the overall quality. Due to the notable interlaboratory variability, it is advisable to use the same method and the same laboratory for patient follow up (AU)