Specific sublingual immunotherapy in atopic dermatitis. Results of a 6-year follow-up of 35 consecutive patients

ABSTRACT

Background: allergen-specific immunotherapy has proved to be effective in selected patients with IgE-mediated respiratory allergic diseases, and alternative routes of administration are being studied. Atopic Dermatitis (AD) is currently regarded as an allergic inflammatory disease. Methods: we conducted a cohort study to evaluate the safety and effectiveness of sublingual-swallow immunotherapy (SLIT) in selected patients with allergic (extrinsic) AD. Thirty-five patients, 16 suffering from AD without respiratory allergic symptoms (Group A) and 19 with AD associated to mild asthma and/or rhinitis (Group B), were enrolled in the study. The severity of the skin lesions (eczema) was scored on a 0 to 4 scale (and subsequently related to the more recent SCORAD Index), where 0 indicated complete healing of the eczema and 4 indicated maximal spread of the lesions. Only patients with an eczema score of 1 to 3 were started on allergen-specific SLIT for 36 months. Eczema scores, symptoms and side effects were recorded every two months during the first 2 years and then after 36 months. After SLIT was completed, all patients attended 3 yearly follow-up visits to evaluate the long-term effects of the treatment. All patients followed a set of rules designed to control for identified confounding variables. All patients received ketotifen during the first 3 months of SLIT. Results: only the complete disappearance of skin lesions (score 0) was considered to indicate effectiveness. In Group A this was observed in 12.6% of the patients after 6 months of SLIT, in 31,2% after 12 months and 68.8% after 24 months. In Group B, eczema disappeared in 0% after 6 months, in 36.8% after 12 months and 73.7% after 24 months. No patients in Group A developed asthma during SLIT, and 1 patient developed asthma 3 years after immunotherapy had ended. Three focal reactions consisting of 2 cases of mild eczema and one case of diarrhoea were recorded. One case of urticaria, due to violation of the administration schedule was the only systemic reaction observed. No life-threatening reactions appeared at any time of the study. Conclusions: the outcomes obtained, taken into account the limitations of the study design, suggest that sublingual allergen-specific immunotherapy for the treatment of the extrinsic form of Atopic Dermatitis is safe and well tolerated by patients, and may favourably affect the natural course of the disease (AU)

RESUMEN

La inmunoterapia específica ha demostrado ser efectiva en pacientes con enfermedades respiratorias mediadas por IgE y se están estudiando nuevas rutas de administración alternativas. La Dermatitis atópica (DA) está en la actualidad considerada como una enfermedad alérgica inflamatoria. Métodos: hemos llevado a cabo un estudio de cohorte para evaluar la seguridad y eficacia de la inmunoterapia por vía sublingual (SLIT) en un grupo de pacientes seleccionados que padecían DA extrínseca. Se han incluido 35 pacientes, 16 de ellos con DA sin síntomas respiratorios (grupo A) y 19 con DA asociada a asma leve y/o rinitis (grupo B). La intensidad de las lesiones cutáneas (eczema) se ha graduado en una escala de 0-4, en relación al más reciente Índice SCORAD, donde 0 correspondía a la completa curación del eczema y 4 correspondía a la extensión máxima de las lesiones. Solamente los pacientes con eczema entre 1 y 3 recibieron SLIT durante 36 meses.La graduación del eczema, los síntomas y los efectos adversos se registraron durante visitas de control realizadas cada dos meses durante los dos primeros años y luego a los 36 meses. Después de la interrupción de la SLIT, a todos los pacientes se les hacía un seguimiento anual durante tres años para evaluar los efectos a largo plazo del tratamiento. Todos los pacientes siguieron una serie de normas de conducta con el fin de controlar las variables externas que pudiesen confundir los resultados. Todos los pacientes recibieron ketotifeno durante los tres primeros meses de SLIT. Resultados: para la evaluación de la eficacia, solamente se ha considerado la completa desaparición de las lesiones de piel (score 0). Esta evolución fue observada en el grupo A en el 12,6 por ciento de los pacientes después de seis meses de tratamiento, en el 31,7 a los 12 meses y en el 68,8 por ciento después de 24 meses.En el grupo B, el eczema desapareció en el 0 por ciento después de seis meses, en el 36,8 por ciento después de 12 meses y en el 73,7 por ciento tras 24 meses. Ningún paciente del grupo A desarrolló asma durante el tratamiento, mientras que un paciente padeció asma tres años después de haber cesado la SLIT. Se detectaron tres reacciones locales que consistieron en dos eczemas leves y diarrea. La única reacción sistémica observada fue un caso de urticaria, debido a la violación del esquema de administración. No hubo ninguna reacción que amenazara la vida. Conclusiones: los resultados obtenidos, teniendo en cuenta los límites del diseño del estudio, sugieren que la SLIT en el tratamiento de la forma extrínseca de la DA es segura y bien tolerada por los pacientes y podría alterar favorablemente al curso natural de la enfermedad. (AU)