Validação de limpeza de zidovudina: estratégia aplicada ao processo de fabricação de medicamentos anti-retrovirais / Cleaning validation of zidovudine: strategy applied to the process manufacture of antiretroviral medicines
RBCF, Rev. bras. ciênc. farm. (Impr.)
; RBCF, Rev. bras. ciênc. farm. (Impr.);40(1): 1-8, jan.-mar. 2004. tab
Article
en Pt
| LILACS
| ID: lil-391006
Biblioteca responsable:
BR40.1
RESUMO
A validação de limpeza é parte integrante do conjunto de normas que compõem as boas práticas de fabricação de medicamentos. Trata-se de sistemática utilizada para assegurar que os procedimentos de limpeza de equipamentos, efetivamente, removam os resíduos existentes até um nível de aceitação pré-determinado. Poucos trabalhos abordando a validação de limpeza estão disponíveis na literatura concernente à área. Neste, apresenta-se estratégia para validação do processo de limpeza utilizado na fabricação do medicamento zidovudina, produzido pelo LAFEPE (Recife - PE, Brasil) largamente prescrito no tratamento da AIDS. Utilizou-se um método analítico por via espectrofotométrica e técnica de amostragem de superfícies por swab...
Texto completo:
1
Colección:
01-internacional
Base de datos:
LILACS
Asunto principal:
Vigilancia Sanitaria
/
Preparaciones Farmacéuticas
/
Zidovudina
Tipo de estudio:
Screening_studies
Idioma:
Pt
Revista:
RBCF, Rev. bras. ciênc. farm. (Impr.)
Asunto de la revista:
BIOQUIMICA
/
FARMACIA
/
FARMACOLOGIA
Año:
2004
Tipo del documento:
Article
País de afiliación:
Brasil
Pais de publicación:
Brasil