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Overview of the European Medicines Agency's Development of Product-Specific Bioequivalence Guidelines.
Sullivan, Jane O'; Blake, Kevin; Berntgen, Michael; Salmonson, Tomas; Welink, Jan.
Afiliación
  • Sullivan JO; European Medicines Agency, London, UK.
  • Blake K; European Medicines Agency, London, UK.
  • Berntgen M; European Medicines Agency, London, UK.
  • Salmonson T; Medical Products Agency, Sweden; Chair of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) at the European Medicines Agency, London, UK.
  • Welink J; Medicines Evaluation Board, The Netherlands; Chair of the Pharmacokinetics Working Party of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) at the European Medicines Agency, London, UK.
Clin Pharmacol Ther ; 104(3): 539-545, 2018 09.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-29319156

Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Equivalencia Terapéutica / Medicamentos Genéricos / Aprobación de Drogas / Seguridad del Paciente / Agencias Gubernamentales Tipo de estudio: Etiology_studies / Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Límite: Animals / Humans País/Región como asunto: Europa Idioma: En Revista: Clin Pharmacol Ther Año: 2018 Tipo del documento: Article País de afiliación: Reino Unido Pais de publicación: Estados Unidos

Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Equivalencia Terapéutica / Medicamentos Genéricos / Aprobación de Drogas / Seguridad del Paciente / Agencias Gubernamentales Tipo de estudio: Etiology_studies / Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Límite: Animals / Humans País/Región como asunto: Europa Idioma: En Revista: Clin Pharmacol Ther Año: 2018 Tipo del documento: Article País de afiliación: Reino Unido Pais de publicación: Estados Unidos