Qualification of a non-animal vaginal irritation method admitted as nonclinical assessment model (NAM) in the Incubator Phase of the United States Food and Drug Administration (US FDA) Medical Devices Development Tool (MDDT).

Costin, G-E; Hill, E; Brown, J; Clippinger, A J

Costin, G-E; Hill, E; Brown, J; Clippinger, A J.

Afiliación

Costin GE; Institute for In Vitro Sciences, Inc. (IIVS), Gaithersburg, MD, USA. Electronic address: ecostin@iivs.org.
Hill E; Institute for In Vitro Sciences, Inc. (IIVS), Gaithersburg, MD, USA. Electronic address: ehill@iivs.org.
Brown J; PETA International Science Consortium Ltd, London, United Kingdom. Electronic address: jeffreyb@piscltd.org.uk.
Clippinger AJ; PETA International Science Consortium Ltd, London, United Kingdom. Electronic address: amyjc@piscltd.org.uk.

Toxicol In Vitro ; 62: 104680, 2020 Feb.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-31626901

Asunto(s)

Alternativas a las Pruebas en Animales; Irritantes/toxicidad; Lubricantes/toxicidad; Vaginitis/inducido químicamente; Animales; Evaluación Preclínica de Medicamentos; Equipos y Suministros; Femenino; Humanos; Técnicas In Vitro; Modelos Biológicos; Valor Predictivo de las Pruebas; Medición de Riesgo; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration; Vaginitis/patología

Palabras clave

MDDT; Medical devices; Non-animal testing; Personal lubricants; Regulatory testing; US FDA; Vaginal irritation

Texto completo

Añadir a Mi BVS

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar en Google

Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Vaginitis / Lubricantes / Irritantes / Alternativas a las Pruebas en Animales Tipo de estudio: Etiology_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Límite: Animals / Female / Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Toxicol In Vitro Asunto de la revista: TOXICOLOGIA Año: 2020 Tipo del documento: Article Pais de publicación: Reino Unido

Texto completo

Añadir a Mi BVS

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar en Google