U.S. Food and Drug Administration Reasoning in Approval Decisions When Efficacy Evidence Is Borderline, 2013-2018.

Janiaud, Perrine; Irony, Telba; Russek-Cohen, Estelle; Goodman, Steven N

Janiaud, Perrine; Irony, Telba; Russek-Cohen, Estelle; Goodman, Steven N.

Afiliación

Janiaud P; Meta-research Innovation Center at Stanford, Stanford University School of Medicine, Stanford, California (P.J.).
Irony T; Center for Biologics Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland (T.I.).
Russek-Cohen E; Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland (E.R.-C.).
Goodman SN; Department of Epidemiology and Population Health, Stanford University School of Medicine, Stanford, California (S.N.G.).

Ann Intern Med ; 174(11): 1603-1611, 2021 11.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-34543584

Asunto(s)

Toma de Decisiones; Aprobación de Drogas; Humanos; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Aprobación de Drogas / Toma de Decisiones Tipo de estudio: Guideline / Prognostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Ann Intern Med Año: 2021 Tipo del documento: Article Pais de publicación: Estados Unidos

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