An adaptive design for early clinical development including interim decision for single-arm trial with external controls or randomized trial.

Götte, Heiko; Kirchner, Marietta; Krisam, Johannes; Allignol, Arthur; Lamy, Francois-Xavier; Schüler, Armin; Kieser, Meinhard

Götte, Heiko; Kirchner, Marietta; Krisam, Johannes; Allignol, Arthur; Lamy, Francois-Xavier; Schüler, Armin; Kieser, Meinhard.

Afiliación

Götte H; Global Biostatistics, Epidemiology & Medical Writing, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany.
Kirchner M; Institute of Medical Biometry, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany.
Krisam J; Institute of Medical Biometry, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany.
Allignol A; Global Biostatistics, Epidemiology & Medical Writing, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany.
Lamy FX; Global Biostatistics, Epidemiology & Medical Writing, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany.
Schüler A; Global Biostatistics, Epidemiology & Medical Writing, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany.
Kieser M; Institute of Medical Biometry, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany.

Pharm Stat ; 21(3): 625-640, 2022 05.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-35060676

Asunto(s)

Proyectos de Investigación; Simulación por Computador; Grupos Control; Humanos; Puntaje de Propensión; Tamaño de la Muestra

Palabras clave

confounder adjustment; loss function; preference score; proof-of-concept; real-world data

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Proyectos de Investigación Tipo de estudio: Clinical_trials / Prognostic_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: Pharm Stat Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2022 Tipo del documento: Article País de afiliación: Alemania Pais de publicación: Reino Unido

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