Surveillance of adverse events associated with 145 000 doses of COVID-19 vaccines in a Brazilian municipality.

RESUMEN

Hay una carencia de estudios de vigilancia en el mundo real sobre la notificación de eventos adversos asociados a la vacunación contra la COVID-19, así como de análisis comparativos de los eventos adversos de vacunas con diferentes plataformas. En este estudio observacional, descriptivo y retrospectivo basado en datos secundarios se describen los eventos adversos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) relacionados con las primeras 145 000 dosis de vacunas contra la COVID-19 administradas en el municipio de Aracaju, estado de Sergipe, en la región Noreste de Brasil. Se recopilaron registros de los ESAVI del 19 de enero al 30 de abril del 2021 con la base de datos e-SUS Notifica. Se calcularon las razones de posibilidades (OR, por su sigla en inglés) y los intervalos de confianza (IC) del 95 % para los ESAVI y el tipo de vacuna contra la COVID-19 (CoronaVac [Sinovac-Butantan] o bien Oxford-AstraZeneca [Fiocruz]). Se notificaron y analizaron un total de 474 ESAVI (32,7 eventos/10 000 dosis) de 254 personas, y todos se clasificaron como no graves. Se encontró una relación entre el empleo de la vacuna CoronaVac y la cefalea (OR = 2,1; IC del 95 %: 1,4­3,2), dolor en el lugar de la inyección (OR = 9,6; IC del 95 %: 3,9­23,8), letargo (OR = 5,2; IC del 95 %: 1,8­14,8), cansancio (OR = 10,1; IC del 95 %: 2,4­42,3), diarrea (OR = 4,4; IC del 95 %: 1,5­12,5) y síntomas similares al resfriado (OR = 8,0; IC del 95 %: 1,9 a 34,0). Sin embargo, la proporción de pacientes que notificaron fiebre fue mayor entre los que recibieron la vacuna de Oxford-AstraZeneca (OR = 3,1; IC del 95 %: 1,5 a 6,4). Este estudio observacional poblacional refuerza la evidencia sobre la seguridad y tolerabilidad de las vacunas CoronaVac y Oxford-AstraZeneca empleadas contra la COVID-19.

RESUMO

Faltam estudos de vigilância no mundo real sobre relatórios de eventos adversos associados à vacinação contra a COVID-19, bem como análises comparativas de eventos adversos decorrentes de vacinas com diferentes plataformas. Este estudo observacional, descritivo e retrospectivo baseado em dados secundários descreve os eventos adversos pós-vacinação (EAPV) relacionados com as primeiras 145 mil doses de vacinas contra a COVID-19 entregues no município de Aracaju, capital do estado de Sergipe, na região Nordeste do Brasil. Os registros de EAPV foram coletados usando o sistema e-SUS Notifica com referência ao período de 19 de janeiro a 30 de abril de 2021. Razões de chances (odds ratios, ORs) e intervalos de confiança (IC) de 95% foram calculados para os EAPV e o tipo de vacina contra a COVID-19: CoronaVac (Sinovac-Butantan) ou Oxford-AstraZeneca (Fiocruz). Um total de 474 EAPV (32,7 eventos/10 mil doses) de 254 indivíduos foram relatados e analisados, e todos foram classificados como não graves. Houve uma associação entre o uso da vacina CoronaVac e cefaleia (OR = 2,1; IC 95%: 1,4-3,2), dor no local da injeção (OR = 9,6; IC 95%: 3,9-23,8), letargia (OR = 5,2; IC 95%: 1,8-14,8), cansaço (OR = 10,1; IC 95%: 2,4-42,3), diarreia (OR = 4,4; IC 95%: 1,5-12,5 e sintomas gripais (OR = 8,0; IC 95%: 1,9-34,0). Contudo, a proporção de indivíduos que relataram febre foi superior entre os que receberam a vacina Oxford-AstraZeneca (OR = 3,1; IC 95%: 1,5-6,4). Este estudo observacional de base populacional reforça as evidências da segurança e tolerabilidade das vacinas CoronaVac e Oxford-AstraZeneca usadas contra a COVID-19.