Extent of safety database in pediatric drug development: types of assessment, analytical precision, and pathway for extrapolation through on-target effects.

Gamalo, Margaret; Zhao, Yihua; Gao, Aijun; Ye, Jingjing; Lin, Junjing; Eshida, Eiji; Choi, YounJeong; Nelson, Robert

Gamalo, Margaret; Zhao, Yihua; Gao, Aijun; Ye, Jingjing; Lin, Junjing; Eshida, Eiji; Choi, YounJeong; Nelson, Robert.

Afiliación

Gamalo M; Pfizer, Collegeville, PA, USA.
Zhao Y; Flatiron Health, New York, NY, USA.
Gao A; Alexion Pharmaceuticals, Boston, MA, USA.
Ye J; BeiGene, Cambridge, MA, USA.
Lin J; Takeda Pharmaceuticals, Cambridge, MA, USA.
Eshida E; Sunovion, Great Falls, VA, USA.
Choi Y; Roche/Genentech, San Francisco, CA, USA.
Nelson R; Johnson & Johnson, Spring House, PA, USA.

J Biopharm Stat ; 33(6): 770-785, 2023 11 02.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-36843283

Asunto(s)

Teorema de Bayes; Adulto; Humanos; Niño; Tamaño de la Muestra; Bases de Datos Factuales; Medición de Riesgo

Palabras clave

Adverse drug reactions; Bayesian methods; confidence level; hypothesis testing; on-target effects

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Teorema de Bayes Tipo de estudio: Risk_factors_studies Límite: Adult / Child / Humans Idioma: En Revista: J Biopharm Stat Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2023 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos Pais de publicación: Reino Unido

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