Stability of individualized neonatal parenteral nutrition admixtures with fish oil and high calcium content.

ABSTRACT

Introduction: Introduction: the stability of total parenteral nutrition admixtures for neonates (TPNAn) has been questioned in relation to the interaction between calcium and fish oil emulsions. Aim: the aim of this study was to check the stability (particle size < 1 µm) of different individualized TPNAn prepared with fish-oil emulsion and containing calcium at concentrations ranging from 10 to 20 mmol/L. Methods: admixtures analyzed twelve different formulations with SMOFlipid® 20 % (conserved for 24 h and for 96 h), three formulations with Lipoplus® 20 % (conserved for 96 h) and three formulations with SMOFlipid® 20 % with Multi-12K1® Pediatric (conserved for 96 h). Two bags were compounded for each formulation and conservation period. Measurements on each admixture bag particle standardized diameter by laser diffraction technique and pH by a calibrated pH-meter. Data analysis with mixed linear regression models. Results: maximum particle size was < 0.8 µm for all investigated admixtures. Lipid concentration of 5 g/L and sodium and potassium concentration of 100 mmol/L slightly increased the proportion of particles > 0.6 µm. Ninety six hours storage also increased the percentage of particles > 0.6 µm (+0.143 ± 0.07; p = 0.038) but did not influence other parameters. No association with calcium composition was observed. Amino acid content was inversely correlated with pH (-0.83; p < 0.0001). Conclusions: the studied individualized parenteral nutrition admixtures for newborns that contain fish oil emulsions and meet cation requirements are stable for at least 96 hours.

RESUMEN

Introducción: Introducción: existe controversia sobre la estabilidad de las mezclas de nutrición parenteral total para recién nacidos (TPNAn) con emulsiones de omega-3 y alto contenido en calcio. Objetivo: estudiar la estabilidad (tamaño de partículas < 1 µm) de diferentes TPNAn individualizadas preparados con una emulsión lipídica que contiene w3 y concentraciones de calcio entre 10 y 20 mmol/L. Métodos: se analizaron doce formulaciones diferentes con SMOFlipid® 20 % (conservadas durante 24 h y por 96 h), tres formulaciones con Lipoplus® 20 % (conservadas durante 96 h) y tres formulaciones con SMOFlipid® 20 % con Multi-12K1® Pediatric (conservadas durante 96 h). Se prepararon dos bolsas por cada formulación y período de conservación. Se midieron el diámetro de partícula estandarizado mediante técnica de difracción láser y el pH con un pH-metro calibrado. Análisis de datos con modelos de regresión lineal mixta. Resultados: el tamaño máximo de partícula fue < 0,8 µm para todas las mezclas investigadas. La concentración de lípidos de 5 g/L y la concentración de sodio y potasio de 100 mmol/L aumentaron ligeramente la proporción de partículas > 0,6 µm. El almacenamiento de noventa y seis horas también aumentó el porcentaje de partículas > 0,6 µm (+0,143 ± 0,07; p = 0,038) pero no influyó en otros parámetros. No se observó asociación con la concentración de calcio. El contenido de aminoácidos se correlacionó inversamente con el pH (-0,83; p < 0,0001). Conclusiones: las TPNAn individualizadas estudiadas con emulsiones de omega-3 que incluyen los requerimientos de cationes son estables durante al menos 96 horas.