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Safety, immunogenicity and protection provided by unadjuvanted and adjuvanted formulations of recombinant plant-derived virus-like particle vaccine candidate for COVID-19 in non-human primates
Preprint
en Inglés
| bioRxiv
| ID: ppbiorxiv-444262
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Un artículo publicado en revista científica está disponible y probablemente es basado en este preprint, por medio del reconocimiento de similitud realizado por una máquina. La confirmación humana aún está pendiente.
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ABSTRACT
Although antivirals are important tools to control the SARS-CoV-2 infection, effective vaccines are essential to control the current pandemic. Plant-derived virus-like particle (VLP) vaccine candidates have previously demonstrated immunogenicity and efficacy against influenza. Here we report the immunogenicity and protection induced in macaques by intramuscular injections of VLP bearing SARS-CoV-2 spike protein (CoVLP) vaccine candidate formulated with or without Adjuvant System 03 (AS03) or cytosine phosphoguanine (CpG) 1018. Although a single dose of unadjuvanted CoVLP vaccine candidate stimulated humoral and cell-mediated immune responses, booster immunization (at 28 days after prime) and adjuvants significantly improved both responses with a higher immunogenicity and protection provided by AS03 adjuvanted CoVLP. Fifteen microgram CoVLP adjuvanted with AS03 induced a balanced IL-2 driven response along with IL-4 expression in CD4 T cells and mobilization of CD4 follicular helper cells (Tfh). Animals were challenged by multiple routes (i.e. intratracheal, intranasal and ocular) with a total viral dose of 106 plaque forming units of SARS-CoV-2. Lower viral replication in nasal swabs and broncho-alveolar lavage (BAL) as well as fewer SARS-CoV-2 infected cells and immune cell infiltrates in the lungs concomitant with reduced levels of pro-inflammatory cytokines and chemotactic factors in BAL were observed in the animals immunized with CoVLP adjuvanted with AS03. No clinical, pathologic or virologic evidences of vaccine associated enhanced disease (VAED) were observed in vaccinated animals. CoVLP adjuvanted with AS03 was therefore selected for vaccine development and clinical trials.
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Texto completo:
Disponible
Colección:
Preprints
Base de datos:
bioRxiv
Tipo de estudio:
Estudio pronóstico
Idioma:
Inglés
Año:
2021
Tipo del documento:
Preprint