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Development of a qualitative real-time RT-PCR assay for the detection of SARS-CoV-2: A guide and case study in setting up an emergency-use, laboratory-developed molecular assay
Preprint
en Inglés
| medRxiv
| ID: ppmedrxiv-20157297
ABSTRACT
Developing and deploying new diagnostic tests is difficult, but the need to do so in response to a rapidly emerging pandemic such as COVID-19 is crucially important for an effective response. In the early stages of a pandemic, laboratories play a key role in helping health care providers and public health authorities detect active infection, a task most commonly achieved using nucleic acid-based assays. While the landscape of diagnostics is rapidly evolving, polymerase chain reaction (PCR) remains the gold-standard of nucleic acid-based diagnostic assays, in part due to its reliability, flexibility, and wide deployment. To address a critical local shortage of testing capacity persisting during the COVID-19 outbreak, our hospital set up a molecular based laboratory developed test (LDT) to accurately and safely diagnose SARS-CoV-2. We describe here the process of developing an emergency-use LDT, in the hope that our experience will be useful to other laboratories in future outbreaks and will help to lower barriers to fast and accurate diagnostic testing in crisis conditions.
cc_by_nc
Texto completo:
Disponible
Colección:
Preprints
Base de datos:
medRxiv
Tipo de estudio:
Informe de casos
/
Estudio diagnóstico
/
Investigación cualitativa
Idioma:
Inglés
Año:
2020
Tipo del documento:
Preprint