Control de mercado argentino de especialidades medicinales que contienen orlistat
Ciencia Reguladora
; (1): 32-33, 2017. tab
Artigo
em Espanhol
| BINACIS
| ID: biblio-1024439
Biblioteca responsável:
AR24.8
RESUMEN
Todos los productos analizados demostraron su calidad al cumplir con las especificaciones de los ensayos de Identificación, Valoración y Sustancias Relacionadas establecidas en USP38. Los métodos de control resultaron ser simples, específicos, exactos, precisos y de muy fácil implementación, permitiendo una rápida identificación y valoración del principio activo Orlistat para cápsulas y comprimidos, así como una correcta cuantificación de impurezas. Este trabajo se enmarca dentro de la misión fundamental de la ANMAT Control de mercado El ensayo de identificación para todas las especialidades medicinales analizadas resultó positivo para Orlistat. En las Tablas 1 y 2 se observan los resultados de los ensayos de valoración, uniformidad de unidades de dosificación e impurezas de evaluar la seguridad, calidad y eficacia de los productos para la salud. Es dentro de este marco donde interviene el Laboratorio Nacional de Control al determinar la calidad de las especialidades medicinales del mercado nacional con el objetivo de garantizar medicamentos seguros, eficaces y de calidad.
Texto completo:
Disponível
Coleções:
Bases de dados nacionais
/
Argentina
Base de dados:
BINACIS
Assunto principal:
Métodos de Análise Laboratorial e de Campo
/
Avaliação de Medicamentos
/
Orlistate
País/Região como assunto:
América do Sul
/
Argentina
Idioma:
Espanhol
Revista:
Ciencia Reguladora
Ano de publicação:
2017
Tipo de documento:
Artigo
Instituição/País de afiliação:
Servicio de Desarrollo y Validación, Departamento de Química y Física, Instituto Nacional de Medicamentos, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica/AR