Vacuna de Hepatitis B: Productos registrados en Argentina y métodos generales de valoración de potencia / Hepatitis b vaccine: registered products in argentina and general methods for potency assessment

RESUMEN

La infección de hepatitis B, causada por el virus de nombre homónimo, es una de las infecciones virales más graves. Este virus infecta a más de 500 millones de personas en el mundo siendo la causa más frecuente de hepatitis crónica, cirrosis y carcinoma hepatocelular. A pesar de los esfuerzos orientados al desarrollo de terapias eficientes, actualmente no existe un tratamiento específico para esta enfermedad, por lo que constituye un problema de salud a nivel mundial. Por este motivo, la Dirección de Evaluación y Control de Biológicos y Radiofármacos realizó una revisión bibliográfica acerca de los productos comercializados de la vacuna en nuestro país y los ensayos de control de calidad.

ABSTRACT

Hepatitis B infection, caused by its namesake virus, is one of the most serious viral infections. This virus affects more than 500 million people in the world which is the most frequent cause of chronic hepatitis, cirrhosis and hepatocellular carcinoma. Despite efforts aimed at the development of efficient therapies, there is currently no specific treatment for this disease, which is an important global health problem. For this reason, the Directorate of Evaluation and Control of Biologics and Radiopharmaceuticals carried out a literature review about commercialized hepatitis B vaccines in our country and its quality control assays.