Análisis de impacto presupuestal de radioterapia para el tratamiento de cánceres del sistema urinario en Colombia / Budget impact analysis of radiotherapy for the treatment of cancers of the urinary system in Colombia

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: El análisis de impacto presupuestal (AIP) de radioterapia para el tratamiento de cánceres del sistema urinario en Colombia, se desarrolló en el marco del mecanismo técnicocientífico para la ampliación progresiva del Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC (PBSUPC) y la definición de la lista de exclusiones, establecido en el artículo 15 de la Ley 1751 de 2015. Estas tecnologías fueron seleccionadas por la Dirección de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud del Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), y remitidas al Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) para su evaluación. Los carcinomas uroteliales (CU) son los cuartos tumores más comunes (1). Pueden ubicarse en las vías urinarias inferiores (vejiga y uretra) o superiores (cavidades pialeocíclicas y uréter). Los tumores de la vejiga representan el 90-95% de los CU y son la malignidad más común de las vías urinarias. En las estimaciones reportadas por Globocan 2012, sólo están disponibles los datos epidemiológicos para el cáncer de riñón y cáncer de vejiga. La tasa de incidencia ajustada por edad a nivel mundial en ambos sexos para el cáncer de riñón es de 2,4 por 100.000 habitantes y para cáncer de vejiga de 3,1 por 100.000 (4). La tasa de mortalidad para el cáncer de riñón es del 1,7 por 100.000 y para el cáncer de vejiga del 2,0 por 100.000 habitantes. En Colombia, de acuerdo a las estimaciones realizadas por el Instituto Nacional de Cancerología (INC) para el periodo de 2007 a 2011, la tasa de incidencia ajustada por edad de cáncer de riñón coincide con la reportada por GLOBOCAN 2012, y la tasa de incidencia ajustada por edad de cáncer de vejiga es ligeramente mayor en los hombres colombianos (3,9 por 100.000 habitantes). En las mujeres, las tasas de incidencia ajustadas por edad para el cáncer de vejiga y cáncer de riñón son menores en comparación con los hombres (TAE de 1,2 por 100.000 para cáncer de vejiga y TAE de 1,9 por 100.000 para cáncer de riñón). La radioterapia tiene un impacto en el control locorregional y en la supervivencia global y por causa específica en muchos tumores primarios; sin embargo, su uso ha implicado un riesgo real de efectos secundarios agudos y crónicos que potencialmente pueden, en casos seleccionados, traducirse en una morbi-mortalidad importante y/o reducir la calidad de vida de los pacientes. Actualmente en el plan de beneficios del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS) en Colombia, únicamente la radioterapia Conformacional 3D (3D CRT) está indicada para el manejo del cáncer gástrico; sin embargo, su uso también es requerido en cánceres del sistema urinario como cáncer de la pelvis renal, vejiga y uréteres. El objetivo del presente AIP es estimar el esfuerzo financiero necesario para la adopción de la radioterapia 3D CRT en el tratamiento de los cánceres del sistema urinario, en un horizonte temporal de tres años. TECNOLOGÍAS EVALUADAS Tratamiento actual Para la realización del presente documento se ha considerado que a pesar de que la radioterapia convencional 2D aún se encuentra incluida en el Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC (PBSUPC), su capacidad técnica no es comparable con la radioterapia conformada tridimensional (3D CRT) para el tratamiento del cáncer de vejiga, cáncer de la pelvis renal y cáncer de uréteres, por tanto no existe una tecnología de radioterapia comparable en el sistema de salud colombiano. Tanto las guías de práctica internacionales como las sociedades científicas incluyen dentro de sus recomendaciones la radioterapia 3D CRT para el manejo de las neoplasias. El concepto de radioterapia 3D CRT, que contempla tratamientos con intención radical, incremento de dosis postoperatoria y volúmenes críticos a órganos cercanos, entre otras, ha sucedido a las planificaciones realizadas hasta ahora en solo dos dimensiones del espacio (2D). El concepto de radioterapia 3D CRT, que contempla tratamientos con intención radical, incremento de dosis postoperatoria y volúmenes críticos a órganos cercanos, entre otras, ha sucedido a las planificaciones realizadas hasta ahora en solo dos dimensiones del espacio (2D). considerando antecedentes irrefutables de la radioterapia, que en general propende por dosis más altas de irradiación para incrementar el control loco-regional de la enfermedad, que se traduce a su vez en aumentos de la supervivencia y dosis más altas de irradiación disminuyendo la incidencia de efectos secundarios a largo plazo. En Colombia, el INC, referente nacional para el manejo del cáncer y sus complicaciones, ha excluido la radioterapia convencional 2D de sus protocolos, y ha emitido las recomendaciones específicas para radioterapia de Intensidad Modulada (IMRT) y la radioterapia 3D CRT. De acuerdo a los lineamientos de manejo del INC, los cánceres del sistema urinario deben manejarse con radioterapia 3D CRT. En este sentido, se considera el uso de radioterapia convencional 2D como práctica de tratamiento para casos de Urgencias oncológicas de Radioterapia y como radioterapia neoadyuvante hasta dosis límite permitida con el compromiso de remisión de ese paciente a las instituciones que ofrezcan tecnología avanzada como 3D CRT e IMRT para que complete el tratamiento del paciente. Teniendo en cuenta que el PBSUPC incluye la radioterapia convencional 2D, para efectos del análisis de impacto presupuestal se incluye la radioterapia 2D como tratamiento actual, a pesar de las consideraciones expresadas previamente. TECNOLOGÍA EVALUADA De acuerdo a la consulta de expertos y revisión de guías de práctica clínica, en la actualidad se utiliza la radioterapia 3D CRT para el tratamiento de los cánceres del sistema urinario como el cáncer de vejiga, cáncer de la pelvis renal y cáncer de uréteres. Sin embargo, en el PBSUPC está tecnología no está indicada para este tipo de cánceres. Considerando este escenario, la tecnología a evaluar será la radioterapia 3D CRT. INSUMOS Y MÉTODOS: Esta sección presenta los supuestos, parámetros y métodos utilizados para el modelo de estimación del impacto presupuestal describiendo la siguiente información Perspectiva Se abordó la perspectiva del tercer pagador el cual corresponde al Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS). Horizonte temporal El horizonte temporal utilizado corresponde a un año. Adicionalmente se reportan las estimaciones del impacto presupuestal para los años 2 y 3, bajo el supuesto de la inclusión de la radioterapia 3D CRT en la financiación con recursos públicos asignados a la salud en el año 1. Población total Corresponde a la población de todas las edades, reportada en la Base de Datos Única de Afiliados (BDUA) de 2016. A partir de esta población se estimó la población objetivo, por medio de tasas de incidencia de los diferentes tipos de cánceres del sistema urinario. Modelo Se desarrolló un modelo de impacto presupuestal, donde dada la distribución de mercado actual y la indicación de radioterapia para los cánceres del sistema urinario, se plantean dos escenarios con una cobertura total de la nueva tecnología. Los impactos vienen acompañados de análisis de sensibilidad univariados. Resultados: Dado que la tecnología de la radioterapia 3D CRT corresponde al tratamiento nuevo y es el manejo estándar actual según expertos clínicos, se planteó una cobertura del 100% para los dos escenarios incluidos.