Indirect pulp protection after selective caries removal: a preliminary 6 months randomised controlled trial / Proteção pulpar indireta após a remoção seletiva de tecido cariado: acompanhamento de 6 meses de um ensaio clínico randomizado controlado

ABSTRACT

This randomized controlled clinical trial evaluated the effectiveness of using indirect pulp protection with calcium hydroxide liner or universal adhesive over a period of 6 months in deep caries on permanent teeth after selective removal to soft dentin. The sample con-sisted of 68 patients with 55 molars and 21 premolars with deep caries lesion (with radiographic involvement ≥ 50% dentin deep caries), (median age 27 [distribution 7-54 years]), with signs of pulp vitality (positive respon-se to cold test, absence of spontaneous pain, negative sensitivity to percussion tests, absence of radiographic imaging suggestive of periapical lesion) and absence of cuspid loss. After selective removal to soft dentin, the test group received a universal adhesive (n = 38), whereas the control group indirect pulp protection with Calcium hydroxide (n = 38). All teeth were restored with compo-site resin. The successful outcome for pulp vitality was assessed after six months. The results were submitted to the Kaplan-Meier survival analysis and the Log Rank test. The baseline variables were analyzed for their distribution in the two treatment groups by x2 test and showed a similarly distributed between groups. Success rates to pulp maintenance vitality were 95.5% for the control group and 96.7% for the test group (P = 0,986). Two cases of failure were recorded, one pulp necrosis (control group) and one pulpitis (test group). There is no difference between the use of calcium hydroxide or only universal adhesive in indirect pulp protection after selective removal to soft dentine followed by composite restoration at six months of follow-up, showing a high rate of success for both treatments.

RESUMO

Este ensaio clínico controlado randomizado avaliou a eficácia da proteção pulpar indireta com ci-mento de hidróxido de cálcio ou apenas adesivo universal na remoção seletiva de dentina amolecida em dentes permanentes após 6 meses de tratamento. A amostra consistiu de 68 pacientes com 55 molares e 21 pré-molares com lesão profunda de cárie (envolvimento radiográfico ≥ 50% da dentina), (mediana de idade 27 [distribuição 7-54 anos]), com sinais de vitalidade pulpar (resposta positiva ao teste frio, ausência de dor espontânea, sensibilidade negativa aos testes de percussão, ausência de imagem radiográfica sugestiva de lesão periapical) e ausência de perda cúspidea. Após remoção seletiva o grupo teste recebeu adesivo universal (n = 38) e o grupo controle cimento de hidróxido de cálcio (n = 38) como proteção pulpar indireta. Todos os dentes foram restaurados com resina composta. Os re-sultados de vitalidade pulpar foram avaliados após seis meses e submetidos à análise de sobrevivência de Kaplan-Meier e ao teste Log Rank. As variáveis explanatórias iniciais foram analisadas quanto à sua distribuição nos grupos de tratamento pelo teste x2 e mostraram distribuição similar. O sucesso na manutenção da vitalidade pulpar foi de 95,5% para o grupo controle e 96,7% para o grupo teste (P = 0,986). Duas falhas foram registradas, uma necrose pulpar (grupo controle) e uma pulpite (grupo teste). Resultados sugerem que não há diferença entre o uso de hidróxido de cálcio e/ou apenas adesivo universal após remoção seletiva de dentina amolecida e restauração de resina composta em 6 meses de acompanhamento, com alta taxa de sucesso nos dois tratamentos.