Efficacy and safety of tiotropium bromide in chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review of randomized clinical trials / Eficácia e segurança do brometo de tiotrópio na doença pulmonar obstrutiva crônica. Revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados

ABSTRACT

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is among the most prevalent pulmonary diseases. This study aimed at assessing the efficacy and safety of anticholinergic tiotropium bromide (TB) in Chronic obstructive pulmonary disease patients. This is a systematic review of randomized clinical trials performed in the Brazilian Cochrane Center. Electronic database searched Cochrane library, Medline, LILACS, Pubmed. There were no language, date or other restrictions. Participants: Patients with Chronic obstructive pulmonary disease. Intervention tiotropium bromide. Comparison Other bronchodilators or placebo. Outcomes: Mortality, Chronic obstructive pulmonary disease exacerbation, hospitalizations, adverse effects. Results: 14 studies were included in this systematic review. Mortality was lower in the tiotropium bromide group when compared with the salmeterol group [statistical significance: relative risk (RR) 0.16, confidence interval 95% (CI) 0.03 to 0.89, number needed to treat (NNT) of 100]. There was not a statistical difference in the mortality outcome in the comparison between tiotropium bromide and placebo groups (RR 0.88, CI 0.74 to 1.06). Chronic obstructive pulmonary disease exacerbation decreases significantly in the tiotropium bromide group when compared to placebo (statistical significance: RR 0.85, CI 0.77 to 0.93, NNT 25), but in comparison to the salmeterol group there was no statistical difference (RR 0.93, CI 0.80 to 1.08). The number of hospitalizations was lower in the tiotropium bromide group than in the placebo group (statistical significance:RR 0.77, CI 0.59 to 0.99, NNT 50). The results indicate that tiotropium bromide is an effective once-daily bronchodilator. Tiotropium bromide was associated with consistent health benefits, including reduced chronic obstructive pulmonary disease exacerbations, hospitalizations and even mortality when compared with salmeterol.(AU)

RESUMO

A doença pulmonar obstrutiva crônica está entre as doenças pulmonares mais prevalentes. O objetivo deste estudo foi verificar a eficácia e segurança do brometo de tiotrópio em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica. Trata-se de revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados realizada no Centro Cochrane do Brasil. A estratégia de busca eletrônica foi realizada nos nas bases LILACS, MEDLINE, Biblioteca Cochrane, PubMed. Não houve restrições à linguagem e nem à data. Participaram pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica. A intervenção foi o uso de brometo de tiotrópio comparado a outros broncodilatadores ou placebo. Os desfechos analisados foram mortalidade, exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crônica, hospitalização e efeitos adversos. A mortalidade foi menor no grupo brometo de tiotrópio quando comparado com o grupo salmeterol (significância estatística risco relativo de 0,16; intervalo de confiança de 95% de 0,03-0,89, número necessário para tratar de 100). Não houve diferença estatística no desfecho mortalidade na comparação entre os grupos brometo de tiotrópio e placebo (risco relativo de 0,88; intervalo de confiança de 95% de 0,74-1,06). As exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crônica diminuíram significantemente no grupo brometo de tiotrópio quando comparado ao placebo (significância estatística risco relativo de 0,85; intervalo de confiança de 95% de 0,77-0,93; número necessário para tratar de 25), porém, quando comparado ao salmeterol não obteve significância estatística (risco relativo de 0,93; intervalo de confiança de 95% 0,80-1,08). O número de hospitalizações foi menor no grupo brometo de tiotrópio do que no grupo placebo (significância estatística risco relativo de 0,77; intervalo de confiança de 95% 0,59-0,99; número necessário para tratar de 50). Os resultados indicam que o brometo de tiotrópio é um broncodilatador eficaz em dose única diária. O brometo de tiotrópio traz benefícios à saúde com resultados consistentes, incluindo redução de exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crônica, internações e até mesmo a mortalidade quando comparados com salmeterol.(AU)