Estudio randomizado argentino, angioplastia coronaria con stent versus cirugía convencional en pacientes con obstrucciones coronarias de múltiples vasos (ERACI II): sobrevida y sobrevida libre de eventos a tres años de seguimiento / Argentine randomized study, coronary angioplasty with stent versus conventional surgery in patients with coronary obstructions of multiple vessels (ERACI II): survival and free events survival to three years of follow-up

ABSTRACT

Objetivo: el propósito de este trabajo fue comparar angioplastía coronaria (ATC) con Stent y cirugía de revascularización coronaria (CRM), en pacientes sintomáticos para angina y enfermedad coronaria de multiples vasos. Antecedentes estudios randomizados previos que compararon ATC con balón versus CRM han demostrado resultados similares. Sin embargo CRM presento, en forma significativa, menor procedimientos de revascularización (ATC/CRM) en el seguimiento a largo plazo. Métodos: de 2759 pacientes con enfermedad coronaria fueron seleccionados, en siete centros, 450 pacientes fueron randomizados para este trabajo, 225 pacientes para ATC y 225 pacientes para CRM. Se incluyeron pacientes con enfermedad coronaria de múltiples vasos con indicación de revascularización. Resultados: ambos grupos tuvieron similares resultados clínicos y demográficos angina inestable en el 92 por ciento, mayores de 65 años en el 38 por ciento y el 23 por ciento presentó enfermedad vascular periférica. A los 30 días del seguimiento el grupo ATC presento un bajo índice de complicaciones mayores (muerte infarto agudo miocardio, nuevos procedimientos de revascularización, y stroke) en comparación al grupo CRM (3.6 por ciento vs. 12.3 por ciento, p0.002). La mortalidad en el grupo ATC fue de 0.9 por ciento vs. el 5.7 por ciento en el grupo CRM, <0.013, infarto agudo miocardio tipo Q (IAM) fue del 0.6 por ciento en el grupo ATC vs. 5.7 por ciento en el grupo CRM, p<0.013. En el seguimiento alejado (media 41ñ6.4 meses) la sobrevida fue 94.3 por ciento en el grupo ATC vs. 92.5 por ciento en el grupo CRM, p<0.031 (log rang test). La ausencia de IAM fue también mejor en el grupo ATC en comparación al del CRM (97.7 por ciento vs. 93.4 por ciento, p<0.017). Nuevos procedimientos de revascularización fueron más frecuentes en el grupo ATC que en el grupo CRM (22.7 por ciento vs. 5.3 por ciento, p<0.001). Conclusiones: este estudio multicéntrico y randomizado demostró que los pacientes con enfermedad coronaria de múltiples vasos tiene menor riesgo de muerte e infarto a 30 días cuando son tratados con stent en comparación a la cirugía coronaria convencional. Estas ventajas iniciales se mantuvieron a 3 años de seguimiento. Los requerimientos de nuevos procedimientos de revascularización fueron más elevados en el grupo stent. (AU)