Vigilancia de eventos adversos de la vacuna plisacárida meningocócica A y C durante una campaña de vacunación en Níger / Adverse event surveillance of the polysaccharide meningococcal A and C vaccine during a vaccination campaign in Niger

RESUMEN

La inmunoprofilaxis constituye la estrategia por excelencia para la prevención y control de las epidemias de meningitis meningocócica provocadas por el serogrupo A de Neisseria meningitidis en el llamado cinturón de la meningitis en África, donde alcanza altas tasas de morbimortalidad. La vacuna liofilizada de polisacáridos purificados de Neisseria meningitidis de los serogrupos A y C fue producida como resultado de un convenio de colaboración entre el Instituto Finlay, Centro de Investigación, Desarrollo y Producción de Vacunas de Cuba y el Instituto de Tecnología e Inmunobiológicos de Bio-Manguinhos de Brasil, a solicitud de la Organización Mundial de la Salud, para cubrir las necesidades de la vacuna en los países africanos en emergencia sanitaria. Durante la campaña de vacunación desarrollada contra un brote epidémico en Níger, en el 2009, se realizó un estudio de vigilancia poslicenciamiento, con el objetivo de describir los eventos adversos consecutivos a la administración de este producto a 303.037 personas. Se utilizaron dos métodos para la recolección de los eventos adversos: notificación espontánea y vigilancia intensiva en los hospitales. Se reportaron un total de 81 eventos adversos, de los cuales solo el 11% fueron categorizados "inducidos por la vacuna" y considerados "muy probablemente relacionados" con esta. Los resultados obtenidos muestran que la vacuna utilizada en la campaña de vacunación de Níger es segura y poco reactogénica y el perfil de seguridad se corresponde con el descrito en el registro sanitario de Brasil(AU)

ABSTRACT

Immunoprophylaxis is the choice strategy for the prevention and control of meningococcal meningitis epidemics caused by Neisseria meningitidis serogroup A in the so-called meningitis belt of Africa, a disease that reaches high rates of morbidity and mortality. The lyophilized purified polysaccharide vaccine from Neisseria meningitidis serogroups A and C was produced as a result of a collaboration agreement between Finlay Institute, Center for Research, Development and Production of Vaccines, Cuba and the Institute of Technology and Bio-Immunobiologicals Manguinhos of Brazil, at the request of the World Health Organization to meet the needs of the vaccine in African countries in health emergencies. In the vaccination campaign carried out during an outbreak in Niger in 2009, a study of pharmacovigilance was conducted to describe the adverse events following the administration of this product to 303 037 people. Two methods were used to collect adverse events (spontaneous reporting and intensive search in hospitals). A total of 81 adverse events were reported, only 11% were under the category «induced by the vaccine¼ and considered «very probably related¼ to this. The results show that the vaccine used in the immunization campaign in Niger is safe, has low reactogenicity and their safety profile corresponds to that described in the sanitary medical registry in Brazil(AU)