Caracterización estructural del factor estimulador de colonias de los granulocitos, Hebervital / Structural Characterization of Granulocyte Colony Stimulating Factor, Hebervital

RESUMEN

El factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF) es un medicamento que pertenece a un grupo de proteínas hematopoyéticas. Se obtiene por vía recombinante en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, de Cuba, desde el año 2000 y es comercializado como Hebervital. Se indica a pacientes con neoplasias afectados de neutropenia febril, con tratamiento mielosupresor, seguido de trasplante de la médula ósea, entre otros. Induce alteraciones en la actividad biológica de los neutrófilos maduros que pudieran aumentar la defensa del huésped en respuesta a patógenos, como bacterias y hongos. En este trabajo se realizó un análisis específico del G-CSF para determinar su pureza y caracterización; además, se demostró su posible comparabilidad con productosde otras firmas comerciales. El patrón de bandas de las muestras en la electroforesis, así como el porcentaje del área y los perfiles cromatográficos bajo la curva en la cromatografía líquida de alta resolución, fueron similares entre los diferentes productos. La digestión enzimática y la separación proteolítica de los péptidos generaron mapas peptídicos reproducibles y de elevada similitud con el Neupogen(AU)

ABSTRACT

Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF) is member of haemopoietic proteins group used in medication. Itis obtained by recombination technique since 2000 at the Center for Genetic Engineering and Biotechnology ofCuba, and it is commercialized as Hebervital. It is recommended for patients with malignant tumors, affected by febrile neutropenia, bone marrow suppressor treatment followed by bone marrow transplant, among others. It induces disorders in the biological activity of the mature neutrophils that could increase host defense in responseto pathogens like bacterial and fungal infections. The objective of this project was to perform a specific analysis todetermine G-CSF purity and characterization and to demonstrate its comparability with other commercial products. The sample bands pattern in SDS-PAGE, the area percentage and the chromatographic profiles under the curves,in reverse phase high performance liquid chromatographic were similar. The enzymatic digestion and separationby proteolysis of peptides generated reproduces peptide's maps of great similarity with Neupogen(AU)