Algunas consideraciones relacionadas con los ensayos clínicos / Some considerations related to clinical trials

RESUMEN

Los ensayos clínicos son experimentos controlados y planificados que involucran voluntarios humanos, utilizados para evaluar la eficacia y seguridad de intervenciones sanitarias, médicas o quirúrgicas; así como para determinar efectos farmacológicos, farmacocinéticos o farmacodinámicos de nuevos productos terapéuticos, incluyendo el estudio de sus reacciones adversas. Considerados como el paradigma de la investigación epidemiológica, porque son los diseños que más se acercan a un experimento por el control de las condiciones bajo estudio y porque pueden establecer relaciones causa-efecto, favorecen la toma de decisiones en salud pública y, a partir de la implementación de sus resultados, contribuyen al incremento de la calidad de vida de los seres humanos dondequiera que estos habiten. Velar por su correcto diseño, evaluación y acompañamiento por consejos científicos y comités de ética de la investigación, así como por la adecuada interpretación de los resultados y su publicación debería ser prioridad de los decisores en salud(AU)

ABSTRACT

Clinical trials are controlled and planned experiments involving human volunteers, used to evaluate the efficacy and safeness of surgical, medical and sanitary interventions, and also to determine the pharmacologic, pharmacokinetics or pharmacodynamic effects of new therapeutic products, including their adverse reactions study. Considered the paradigm of the epidemiologic research, because they are the designs that are more similar to an experiment due to the control of the conditions under study, and because they could establish cause-effect relations, the clinical trials favor decision-making in public health and, beginning from the moment of the implementation of their results, they contribute to the increase of the life quality of human beings wherever they live. The priority of health care decision-makers should be seeing for their correct design, evaluation and following-up by the scientific councils and research ethic committees, and also for the adequate interpretation of the results and their publication(AU)