In vitro methods for specific IgE detection on cow's milk allergy / Métodos in Vitro para detección de IgE específica en alergia a la leche de vaca

ABSTRACT

Background: A new method for determining serum specific IgE (IMMULITE® 2000 3gAllergy) has recently become available. Objective: To evaluate the clinical performance of IMMULITE 2000 in the diagnosis of cow's milk allergy compared with that of UniCAP®. Additionally, we verified the behavior of both methods at two diagnostic decision points proposed by other authors. Methods: The study population consisted of 31 children with cow's milk allergy (group A) and a control group of 19 atopic children without food allergy (group B). A blood sample from each child was tested using both methods and the results were compared. Results: In group A, the values for cow's milk IgE ranged from 0.35 kU/L (the lowest common detection limit) to above 100 kU/L. In group B, the values were less than 1.1 kU/L for IMMULITE 2000 and less than 1.6 kU/L for UniCAP. An agreement of 90 % in IgE classes was obtained. Both methods demonstrated exactly the same diagnostic performance (sensitivity 100 %; specificity 78.9 %; negative predictive value 100 %; positive predictive value 84.6 %; efficiency 90.2 %). The evaluation of the two methods at the two different decision points proposed in the literature showed a better positive predictive value with UniCAP, but we obtained equivalent performance with IMMULITE 2000 by choosing higher cutoff values. Conclusions: We conclude that IMMULITE 2000 is as effective as UniCAP in the diagnosis of cow's milk allergy. Both methods can be used to obtain site-specific decision points that are population, age and disease dependent

RESUMEN

Introducción: Un nuevo método para la detección de IgE sérica específica, IMMULITE 2000® 3gAllergy se ha introducido recientemente. Objetivo: En este estudio evaluamos el rendimiento clínico de IMMULITE 2000 en el diagnóstico de alergia a la leche de vaca en comparación con el UniCAP®. Adicionalmente, verificamos el comportamiento de ambos métodos en los dos valores considerados como diagnósticos propuestos por otros autores. Métodos: La población estudiada consistió en 31 niños con alergia a la leche de vaca (grupo A) y un grupo control de 19 niños atópicos sin alergia alimentaria (grupo B). Se analizó una muestra de sangre de cada niño con ambos métodos y se compararon los resultados. Resultados: En el grupo A, la amplitud de valores obtenidos osciló de 0,35 kU/l (el límite común de detección más bajo) al valor superior de 100 kU/l. En el grupo B, los valores fueron menores de 1,1 kU/j para IMMULITE 2000® y menor de 1,6 ku/l para UniCAP®. Obtuvimos el 90% de concordancia en las clases de IgE. Ambos métodos demostraron exactamente el mismo rendimiento diagnóstico —sensibilidad 100%; especificidad 78,9%; valor predictivo negativo 100%; valor predictivo positivo 84,6%; eficiencia 90,2 %—. La evaluación de los dos métodos en los dos diferentes valores diagnósticos propuestos en la bibliografía mostró un mejor valor predictivo positivo con UniCAP®, pero nosotros obtuvimos un rendimiento equivalente con IMMULITE 2000®, debido a la elección de un valor diagnóstico mas elevado. Conclusiones: Concluimos que IMMULIT es tan adecuado como UNIC en el diagnóstico de CMA. Cualquiera de los dos métodos puede utilizarse para obtener grados de decisión diagnósticos que dependen de la población, edad y enfermedad