Estudio de farmacovigilancia para evaluar la seguridad y la efectividad del tratamiento con losartán: efectos a largo plazo de losartán solo o en combinación sobre la uricemia / Pharmacovigilance study of the safety and effectiveness of losartan therapy: long-term effects of losartan alone or in combination on uricemia

RESUMEN

Introducción: se evalúa la acción del tratamiento con losartán sobre la uricemia, en pacientes hipertensos en el medio comunitario. Material y método: estudio de farmacovigilancia, observacional, prospectivo, multicéntrico, no aleatorizado, abierto, de 1 año de seguimiento. Centros de atención primaria de Ávila, Burgos, León, Palencia, Salamanca, Valladolid y Zamora. Se incluyó a 275 pacientes de 67,5 años, con hipertensión arterial, no diabéticos y diabéticos (n = 19), a los que se trató con losartán, 50 mg/día. A las 8 semanas se aumentaba a 100 mg/día si era preciso. Si a las 24 semanas la presión arterial (PA) persistía elevada, se añadía hidroclorotiazida, 25 mg. Se procedió a la toma de sangre para uricemia, creatinina, electrolitos, glucemia, colesterol y triglicéridos al comienzo y a las 48 semanas de tratamiento. Resultados: la uricemia disminuyó significativamente en el grupo de pacientes tratados con losartán y losartán + tiazidas. El 30% de los pacientes recibió 50 mg de losartán, el 14%, 100 mg y el 56%, losartán + tiazida. La PA media ± desviación estándar varió desde 166 ± 29 mmHg de sistólica y 96 ± 19 mmHg, al comienzo del estudio, a 145 ± 23 mmHg de sistólica y 83 ± 18 mmHg de diastólica al finalizarlo. La creatinina, el sodio, el potasio, la glucemia, el colesterol y los triglicéridos no sufrieron deterioro durante el año de seguimiento. Conclusiones: el losartán es un fármaco seguro, con pocos efectos secundarios y que, tras 1 año de seguimiento, disminuye la uricemia sin deterioro del perfil lipídico, hidrocarbonato ni renal. Se postula como fármaco de primera elección en hipertensos mayores con hiperuricemia

ABSTRACT

Objectives: to evaluate the effect of losartan therapy on uricemia in patients with hypertension in the community setting. Design: observational, prospective, multicenter, nonrandomized, open-label pharmacovigilance study with a 1-year follow-up. Setting: primary care centers in Avila, Burgos, Leon, Palencia, Salamanca, Valladolid, and Zamora (Spain). Patients and method: two hundred seventy-five men and women (mean age 67.5 years), without diabetes (n = 256) and with diabetes (n = 19), treated with 50 mg/day of losartan were included. If high blood pressure (BP) (> 140/90 mmHg) was uncontrolled at 8 weeks, the dose was increased to 100 mg/day. If BP continued to be high at 24 weeks, hydrochlorothiazide (25 mg) was added. BP was measured after the patient had been sitting for 7 minutes with a mercury manometer and phase V Korotkoff's sound as the reference point. Blood samples were drawn for analysis of uricemia, creatinine, electrolytes, glycemia, cholesterol, and triglycerides at the beginning of the study and after 48 weeks' treatment. Results: uricemia significantly decreased in the group of patients treated with losartan and losartan + thiazides. Thirty percent of the patients received 50 mg of losartan, 14% received 100 mg and 56% received losartan + thiazide. Systolic BP was reduced from 166 (SD 29) mmHg at the beginning of the study to 145 (SD 23) at the end of the study. Diastolic BP was reduced from 96 (SD 19) mmHg to 83 (SD 18) mmHg. No negative effects on creatinine, sodium, potassium, glycemia, cholesterol or triglyceride values were found during the 1-year follow-up. Conclusions: losartan is a safe drug with few adverse effects. After a 1-year follow-up, it reduces uricemia without producing negative effects on lipid, carbohydrate or renal profiles. Therefore, it could be used as a first-line drug in elderly patients with hypertension and hyperuricemia