Factores predictivos del riesgo de enfermedad cardiovascular en los pacientes con diabetes tipo 2 e hipercolesterolemia. Estudio ESODIAH / Factors Predictive of Cardiovascular Disease in Patients With Type-2 Diabetes and Hypercholesterolemia. ESODIAH Study

RESUMEN

Introducción y objetivos. Evaluar el patrón y los factores predictivos de enfermedad cardiovascular (ECV) en los pacientes ambulatorios con diabetes tipo 2 e hipercolesterolemia. Métodos. Estudio prospectivo, abierto y observacional en el que se incluyó a pacientes de ambos sexos (62 ± 8 años) con diabetes tipo 2 e hipercolesterolemia. Se registraron las manifestaciones clínicas de ECV, incluidos la angina, el infarto de miocardio, el ictus y la enfermedad arterial periférica; la glucosa, la hemoglobina glucosilada (HbA1c) y los factores de riesgo cardiovascular se evaluaron cada 4 meses durante un período de seguimiento de 2 años, que fue completado por 838 pacientes. Resultados. En total, 81 pacientes (9,6%) presentaron un episodio de ECV y 9 fallecieron durante el seguimiento. La ECV fue más frecuente en los pacientes con historia previa de enfermedad isquémica que en los pacientes sin ella (58 de 258 [22,5%] frente a 23 de 579 [4%], respectivamente; p < 0,01). La angina o el infarto de miocardio previos fueron los predictores más potentes del riesgo cardiovascular (riesgo relativo [RR] = 4,08; intervalo de confianza [IC] del 95%, 2,39-6,95), seguidos del ictus previo (RR = 2,96; IC del 95%, 1,26-6,93), el exceso de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (cLDL) (≥ 135 mg/dl) (RR = 2,79; IC del 95%, 1,56-5,01), la arteriopatía periférica (RR = 2,44; IC del 95%, 1,27-4,68), el exceso de HbA1c (RR = 2,08; IC del 95%, 1,22-3,57) y la obesidad (RR = 1,69; IC del 95%, 1,0-2,86). Conclusiones. La incidencia de ECV en esta población de pacientes del sur de Europa con diabetes tipo 2 e hipercolesterolemia es elevada. El hecho de haber presentado un episodio isquémico previo y el exceso de cLDL durante el seguimiento son los predictores más potentes del riesgo de presentar futuros episodios de ECV

ABSTRACT

Introduction and objectives. We investigated the pattern of cardiovascular disease and the factors that predict such disease in outpatients with type-2 diabetes and hypercholesterolemia. Methods. This prospective open observational study included outpatients of both sexes (mean age 62 [8] years) with type-2 diabetes and hypercholesterolemia. Clinical manifestations of cardiovascular disease (e.g., angina, myocardial infarction, stroke and peripheral arterial disease), glucose and HbA1c levels, and cardiovascular risk factors were recorded every 4 months throughout the 2-year follow-up period. Overall, 838 patients completed follow-up. Results. During follow-up, 81 patients (9.6%) presented with a cardiovascular event, nine of which were fatal. Cardiovascular events were more frequent in patients with a history of an ischemic condition than in those without 58 of 258 (22.5%) and 23 of 579 (4%), respectively (P<.01). Previous angina or myocardial infarction was the strongest predictor of cardiovascular risk (relative risk [RR]=4.08, 95% confidence interval [CI] 2.39-6.95), followed by previous stroke (RR=2.96, 95% CI 1.26-6.93), high low-density lipoprotein (LDL)-cholesterol level ≥135 mg/dL (RR=2.79, 95% CI 1.56-5.01), peripheral arterial disease (RR=2.44, 95% CI 1.27-4.68), a high HbA1c level (RR=2.08, 95% CI 1.22-3.57), and obesity (RR=1.69, 95% CI 1.0-2.86). Conclusions. The incidence of cardiovascular disease in this southern European population of patients with type-2 diabetes and hypercholesterolemia was high. A history of an ischemic condition and a high LDL-cholesterol level during follow-up were the strongest predictors of cardiovascular disease