Eficacia y tolerabilidad del levetiracetam en pacientes con temblor esencial: datos de un ensayo abierto de 11 semanas de seguimiento / Effectiveness and safety of levetiracetam in patients with essential tremor data from an open 11-week follow-up trial

RESUMEN

Introducción. Es bien conocida la relativamente alta proporción de pacientes con temblor esencial refractarios a varios fármacos conocidos en la actualidad para su tratamiento. Objetivo. Evaluar la eficacia y la tolerabilidad del levetiracetam (LEV) en pacientes que hubieran mostrado respuesta escasa o nula o efectos secundarios intolerables en tratamiento con betabloqueadores o primidona, o presentasen contraindicaciones para el inicio de estos tratamientos. Pacientes y métodos. Llevamos a cabo un estudio piloto, abierto, de 11 semanas de duración en pacientes con las características descritas previamente. Las medidas principales de respuesta se basaron en la escala de temblor de Fahn, Tolosa y Marín (FTM), variables acelerométricas y efectos adversos. La dosis máxima de LEV fue de 3.000 mg, a la que llegaron los pacientes que no presentaron beneficio con dosis inferiores, tras una semana de tratamiento con 1.000 mg y cuatro semanas de tratamiento con 2.000 mg. Resultados. La muestra consistió en 14 pacientes con temblor esencial, con una media de edad de 70,08 (7,99) años y una mediana de 11,5 años de clínica. Aunque se observaron pequeños descensos en la escala de FTM y en la amplitud del temblor al final del estudio, ninguna de las diferencias observadas fue significativa. Seis pacientes abandonaron el estudio por falta de eficacia o efectos adversos. Conclusión. El LEV no produjo modificaciones estadísticamente significativas en ninguna de las variables controladas en este perfil de pacientes

ABSTRACT

Introduction. It is a well-known fact that a relatively high proportion of patients with essential tremor are resistant to a number of pharmaceuticals currently used to treat the condition. Aim. To assess the effectiveness and safety of levetiracetam (LEV) in patients who displayed little or no response or intolerable side effects under treatment with beta blockers or primidone, or who presented contraindications against beginning such treatments. Patients and methods. We conducted an open 11-week pilot study in patients with the characteristics described above. The main response measurements were based on the Fahn-Tolosa-Marín (FTM) tremor rating scale, accelerometric variables and side effects. The maximum dose of LEV was 3000 mg, which was reached by patients who did not benefit from lower doses, after one week’s treatment with 1000 mg and four weeks’ treatment with 2000 mg. Results. The sample consisted of 14 patients with essential tremor, with a mean age of 70.08 (7.99) years and an average clinical history of 11.5 years. Although by the end of the study small decreases were observed on the FTM rating scale and in the amplitude of the tremor, none of the differences were significant. Six patients dropped out of the study because of a lack of effectiveness or to side effects. Conclusion. LEV did not produce any statistically significant modifications in any of the variables that were monitored in this group of patients