Medicamentos biocomparables en México: la postura del Colegio Mexicano de Reumatología, 2012 / Biosimilar drugs in Mexico: Position of the Mexican College of Rheumatology, 2012
Reumatol. clín. (Barc.)
; 9(2): 113-116, mar.-abr. 2013.
Artigo
em Espanhol
| IBECS
| ID: ibc-110343
Biblioteca responsável:
ES1.1
Localização: BNCS
RESUMEN
Los medicamentos biotecnológicos (MBT) son moléculas complejas cuyo proceso de elaboración impide replicar con gran exactitud la sustancia original, por lo que no existe una equivalencia absoluta entre el fármaco original (innovador) y el biocomparable. Los MBT han probado su eficacia en diversas afecciones reumáticas, aunque su alto coste impide su utilización en muchos pacientes. Diversas patentes de medicamentos biotecnológicos han expirado o expirarán próximamente, detonando así el desarrollo de fármacos estructuralmente similares y probablemente con eficacia y seguridad comparable a los medicamentos innovadores, aunque estas características deben ser probadas. La Ley General de Salud Mexicana actual contempla el registro de estos medicamentos para su utilización en nuestro país. Este documento es una reflexión de miembros del Colegio Mexicano de Reumatología, farmacólogos e investigadores en epidemiología, en conjunción con nuestras autoridades sanitarias, sobre los estudios científicos necesarios de los biocomparables previos y posterior a su incursión en el mercado mexicano (AU)
ABSTRACT
Biotechnological drugs (BTDs) are complex molecules whose manufacturing process precludes the ability to identically reproduce the structure of the original product, and therefore there cannot be an absolute equivalence between the original (innovative) medication and its biosimilar counterpart. BTDs have been proven useful in the treatment of several rheumatic diseases, however their high cost has prevented their use in many patients. Several BTD patents have expired or are close to expire, triggering the development of structurally similar drugs with efficacy and safety profiles comparable to the innovative compound; however, these must be evaluated through evidence based medicine. The Mexican General Health Law contemplates the registry of these biosimilar drugs for their use in our country. This document is a forethought from members of the Mexican College of Rheumatology, pharmacologists, and epidemiologists, in accordance with Mexican health authorities regarding the necessary scientific evidence required to evaluate the efficacy and safety of biosimilar drugs before and after their arrival to the Mexican market (AU)
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Coleções:
Bases de dados nacionais
/
Espanha
Contexto em Saúde:
Agenda de Saúde Sustentável para as Américas
Problema de saúde:
Objetivo 7: Evidência e conhecimento em matéria de saúde
Base de dados:
IBECS
Assunto principal:
Sociedades Médicas
/
Conselhos de Especialidade Profissional
/
Equivalência Terapêutica
/
Farmacovigilância
Tipo de estudo:
Estudo prognóstico
Aspecto:
Aspectos éticos
Limite:
Feminino
/
Humanos
/
Masculino
País/Região como assunto:
México
Idioma:
Espanhol
Revista:
Reumatol. clín. (Barc.)
Ano de publicação:
2013
Tipo de documento:
Artigo
Instituição/País de afiliação:
Universidad Autónoma de Nuevo León/México
/
Centro Médico Nacional Siglo XXI, IMSS/México
/
Centro de estudios de Bioequivalencia/México
/
Fundación Mexicana para Enfermos Reumáticos, A.C. (FUMERAC)/México
/
Hospital Central Sur de Alta Especialidad de PEMEX/México
/
Hospital General de México, O. D/México
/
Hospital General «Dr. Miguel Silva» SSA/México
/
Hospital de Especialidades «Bernardo Sepúlveda»/México
/
Hospital de Especialidades «Dr. Antonio Fraga Mouret»/México
/
Hospital Ángeles Lomas/México