Evaluación de la legibilidad y calidad de la información suministrada en el material de acondicionado del elaborado piridostigmina DEF / Quality of legible information for the supplied conditioned material brought with the «Piridostigmina DEF» product

RESUMEN

Antecedentes y objetivos: La utilización segura del preparado Bromuro de Piridostigmina 30 mg comprimidos DEF, para la indicación terapéutica «Pretratamiento frente a exposición a agentes neurotóxicos inhibidores del enzima acetil colinesterasa», estará determinada por la información proporcionada al usuario del medicamento. Se procede a la confección del texto que debe acompañar al medicamento, conforme a las directrices establecidas por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) y se evalúa la calidad de esta información, considerando las siguientes circunstancias de empleo Probable situación de estrés, facultades cognoscitivas e intelectivas deterioradas, dificultad de comprensión del término «pretratamiento», confusión con concepto «antídoto», elevadas posibilidades de ingestión masiva de comprimidos ante la idea «a mayor ingestión mayor protección» Lugar de realización Centro Militar de Farmacia de la Defensa. – Burgos. Diseño: Revisión de las directrices vigentes en materia de información para el correcto uso de medicamentos. Análisis de riesgos derivados de las condiciones particulares de empleo de este elaborado. Confección de la información proporcionada al usuario. Elaboración de un cuestionario conforme a los criterios establecidos por el anexo 2 de la circular 2/2000 de la AEMPS, de acuerdo a la información proporcionada por el análisis de riesgos. Material y métodos: La información propuesta fue valorada mediante una encuesta realizada sobre una población de 56 personas ajenas a las profesiones sanitarias. La información proporcionada, para responder a una pregunta, es legible cuando al menos el 80 % de las respuestas son las adecuadas. Se establecen criterios de valoración de las posibles respuestas erróneas proporcionadas por los encuestados, que permitirán realizar modificaciones del texto. Resultados: Más del 90% de la población encuestada comprende la información proporcionada por el texto que acompaña a los comprimidos de Bromuro de Piridostigmina 30 mg. Ninguna pregunta presenta índices de respuestas correctas inferiores al 80%. Conclusiones: La información proporcionada resulta legible, adecuada y comprensible para los diversos tipos de usuarios del bromuro de piridostigmina comprimidos de 30 mg, para la indicación terapéutica «pretratamiento frente la exposición a agentes neurotóxicos» (AU)

ABSTRACT

Background and Objectives: The safety use of the elaborated product Bromuro de Piridostigmina 30 mg comprimidos DEF, for the therapeutic indication «Pre-treatment against exposition to neurotoxic agents inhibitors of the acetylcholinesterase enzyme», will be determined by the information supplied to the drug user. The text is realized to include in the container with the drug, following the directives established by the Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) evaluating the quality of such information, according to the considered circumstances for employment Probably stress, damage of intellective and cognitive faculties, difficulty for comprehension of the term «pre-treatment», confounding with de concept «antidote», great possibilities of massive intake of pills in the thought that «when more ingestion, more protection». Development place Centro Militar de Farmacia de la Defensa – Burgos. Design: Check up the current directives about information for the proper use of medicines. Analysis of risks derived from the particular conditions of use in this product. Script and design the information for users. Perform a test with the established criteria (Circular 2/2000, Anexo 2, AEMPS), according to the information obtained by the risk analysis. Methods: The proposed information was evaluated by a test passes to 56 potential users, not health professionals. The information tested, answering a question, was comprehensive at least when the 80% of the questions tested were the proper ones. For the wrong answers were established criteria for evaluation, that will lead us to modify the needed parts of the text. Results: More than 90% of our population understood well the information supplied with the product. No question presented wrong answers over 80%. Conclusions: The supplied information results comprehensive, adequate and legible into the different kinds of users of the product for the indication tested (AU)