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Normativa de los estudios posautorización de tipo observacional en España / Regulatory procedures of non-interventional post-authorization studies in Spain
Vicente Sánchez, MP; González Bermejo, D; Macías Saint-Gerons, D; Fuente Honrubia, C de la.
Afiliação
  • Vicente Sánchez, MP; Fundación Jiménez Díaz. Unidad de Ensayos Clínicos de Fase I de Oncología. Madrid. España
  • González Bermejo, D; Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e igualdad. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid. España
  • Macías Saint-Gerons, D; Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e igualdad. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid. España
  • Fuente Honrubia, C de la; Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e igualdad. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid. España
Farm. hosp ; 37(6): 530-533, nov.-dic. 2013. tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-121578
Biblioteca responsável: ES1.1
Localização: BNCS
RESUMEN
Este artículo describe los procedimientos administrativos y requerimientos legales para llevar a cabo estudios observacionales con medicamentos de uso humano en España (AU)
ABSTRACT
This article describes the administrative and legal requirements to carry out non-interventional post-authorization studies in Spain (AU)
Assuntos
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Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados nacionais / Espanha Base de dados: IBECS Assunto principal: Drogas em Investigação / Aprovação de Drogas / Medicamentos de Referência Tipo de estudo: Estudo observacional Limite: Humanos Idioma: Espanhol Revista: Farm. hosp Ano de publicação: 2013 Tipo de documento: Artigo Instituição/País de afiliação: Fundación Jiménez Díaz/España / Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e igualdad/España
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