Hidrocortisona para el tratamiento de hipotensión refractaria: ensayo clínico controlado y aleatorizado / Hydrocortisone for the treatment of refractory hypotension: a randomized controlled trial

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: La hipotensión arterial es un signo frecuente en recién nacidos críticamente enfermos. Varios estudios clínicos señalan que series cortas de corticoides aumentan la PA y disminuyen el requerimiento de inotrópicos en prematuros con hipotensión. Existe escaso número de estudios de empleo de hidrocortisona para el tratamiento de la hipotensión refractaria en recién nacidos (RNT). El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la hidrocortisona (HC) para la reducción del soporte inotrópico en RNT con hipotensión arterial refractaria. MATERIAL Y MÉTODOS: Se incluyó a todos los RNT con requerimientos de dopamina ≥ 14 μg/k/min y/o epinefrina. DISEÑO: prospectivo, controlado, aleatorizado, doble ciego con placebo. Intervención HC 2,5 mg/kg c/12 h, por 48 h por vía intravenosa (IV) (grupo intervención [GI]); placebo solución fisiológica 1,25 ml/kg/dosis IV (grupo placebo [GP]). Se efectuó aleatorización en bloques con asignación oculta. RESULTADOS: Ingresaron al estudio 50 RNT con hipotensión refractaria. No se observaron diferencias significativas entre los 2 grupos. La reducción del soporte inotrópico a las 48h en el GI se alcanzó en el 60% de los pacientes vs. el 24% en el GP (p = 0,009, RR = 2,5, IC del 95%, 1,16 a 5,38). Se observó una asociación significativa entre la administración de HC en RNT tratados con epinefrina y la presencia de hiperglucemia (p = 0,008). CONCLUSIÓN: La administración de HC en pacientes con hipotensión refractaria redujo la necesidad de soporte inotrópico. Estos datos contribuyen a continuar investigando acerca del papel de los esteroides en el soporte hemodinámico de pacientes críticos

ABSTRACT

INTRODUCTION: Systemic hypotension is a common sign in critically sick infants. Several studies have suggested that the use of short series of corticosteroids increases arterial blood pressure and reduces the inotropic support needs in preterm neonates with hypotension. There are a small number of reports on the use of hydrocortisone (HC) for the treatment of refractory hypotension in infants. MATERIAL AND METHODS: To assess the effectiveness of hydrocortisone in the reduction of inotropic support in infants with refractory hypotension. Population infants who required dopamine ≥14 μg /kg/min and/or epinephrine. DESIGN: prospective, controlled, randomized, double blind trial with placebo. Intervention HC 2.5 mg/kg every 12 hours, for 48 hours intravenously (intervention group [IG]); placebo isotonic saline 1.25 ml/kg/doses intravenously (placebo group [PG]) every 12 hours, for 48 hours. Randomization was performed in blocks with blind assignment. RESULTS: A total of 50 infants with refractory systemic hypotension were prospectively recruited. Patient characteristics were similar in both groups. Requirements for inotropic support at48 hrs were achieved in 60%, of the IG versus 24% of the PG (P=0.009, RR 2.5, 95% CI, 1.16-5.38). A significant association was observed between the administration of HC in infants treated with epinephrine and the presence of hyperglycemia (P =0.008). CONCLUSION: In patients with refractory hypotension hydrocortisone administration reduced the need for inotropic support. Further studies with a greater number of patients are needed to confirm the effectiveness of HC as a therapeutic tool in these infants