Seguridad y eficacia de un concentrado de complejo protrombínico en pacientes con coagulopatía y hemorragia / Safety and efficacy of a prothrombin complex concentrate in patients with coagulopathy and hemorrhage

RESUMEN

Fundamento Los concentrados de factores del complejo protrombínico (CCP) están indicados para reversión del efecto de antagonistas de vitamina K (AVK). Recientemente se han utilizado en el manejo de la coagulopatía de la hemorragia masiva. El objetivo del presente trabajo es evaluar la seguridad y eficacia del CCP en dos situaciones clínicas, para reversión de AVK y manejo integral de la hemorragia masiva. Material y métodos: Revisión retrospectiva de los casos tratados con CCP entre enero de 2010 y febrero de 2013 en un único centro universitario. El objetivo primario fue la seguridad de administración del CCP en cuanto a reacciones inmediatas y episodios trombóticos. El objetivo secundario fue la eficacia, en 2 grupos 1) Reversión de AVK y 2) Corrección de coagulopatía en hemorragia masiva. Resultados: El análisis de seguridad incluyó 31 pacientes (22 varones), edad mediana 61 años (rango 30-86). No se registraron reacciones adversas durante la infusión y solo se observó un evento trombótico. La eficacia en la reversión de AVK fue del 100% (6/6 pacientes), alcanzando normalización del INR en todos los pacientes. En hemorragia masiva, la supervivencia a las 24 horas fue 64% (16/25). Se requirieron procedimientos invasivos adicionales en 28% de los pacientes (7/25). El uso de CCP se asoció a cese de hemorragia en 44% de los pacientes (11/25), que correlacionó positivamente con la supervivencia (p=0,01). Conclusión: El uso de CCP es una alternativa segura y eficaz, para la reversión urgente del efecto de AVK, así como para el control de sangrado en situación de hemorragia masiva (AU)

ABSTRACT

Background: Prothrombin complex concentrates (PCC) are approved for urgent reversal of vitamin K antagonists (VKA). Recently, PCC have been used in the management of massive bleeding-associated coagulopathy. The present work evaluates safety and efficacy of PCC in a case series of both VKA reversal and massive bleeding. Methods: Retrospective review of cases treated with CCP (January 2010 to February 2013). Safety endpoints were infusion reactions and incidence of thromboembolic events. Efficacy endpoints were 1) VKA reversal efficacy and 2) Massive bleeding coagulopathy reversal and 24h mortality. Results: Thirty-one patients were included (22 male), median age 61 years (range 30-86). No infusion reactions were detected, and only 1 thrombotic episode was observed. VKA reversal was effective in 100% of patients (6/6), all of them with complete reversal of INR value. In massive bleeding, 24-hour survival was 64% (16/25). Invasive hemostatic procedures were required in 28% of patients (7/25). CCP use was correlated with bleeding control in 44% of cases (11/25), and also significantly associated with survival (p=0.01). Conclusion: CCP are safe and effective for the novel indication of adjuvant treatment in massive bleeding patients, as well as for traditional urgent reversal of VKA (Au)