Eficacia y seguridad a largo plazo del tratamiento con tacrolimus por vía tópica en niños con dermatitis atópica grave / Efficacy and safet long-term study of tacrolimus ointment in children with severe atopic dermatitis

RESUMEN

Introducción: Tacrolimus es un inmunosupresor tipo macrólido. Recientemente se ha introducido como un nuevo tratamiento para la dermatitis atópica (DA). Su acción se basa en la inhibición de la transcripción de citocinas en las células inflamatorias y del sistema inmunitario. Objetivos: Determinar la eficacia y seguridad a largo plazo ( 12 meses) del tratamiento con tacrolimus por vía tópica en pacientes con DA grave. Métodos: Estudio abierto de seguimiento prospectivo de eficacia y seguridad en niños de 2 a 12 años de edad con DA grave. Se prescribió tratamiento durante tres meses con dos aplicaciones diarias de tacrolimus por vía tópica obre las regiones afectas. Durante el .seguirniento se reiniciaron nuevo ciclos cuando presentaron exacerbaciones. La gravedad de la DA e determinó con el índice SCORAD al inicio y mensualmente durante el seguimiento. Se realizaron pruebas de laboratorio al inicio y final de cada tanda de tratamiento. Se pasó un cuestionario de efecto adversos una vez al mes. Resultados: Se incluyeron nueve pacientes en el estudio, 5 varones y 4 mujeres, con una edad media de 6,3 años y una duración media de la DA de 51 meses. Tras el tratamiento se observó una reducción del índice SCORAD estadísticamente significativa (p = 0,011 al mes p = 0,012 a los dos meses p = 0,012 a los tres meses de tratamiento y p = O.O 18 al mes de suspenderlo). Un 75% de los pacientes presentaron un aumento leve del prurito y enrojecimiento en las lesiones en las primeras aplicaciones de minutos a horas de duración. o detectamos alteraciones analíticas ni efectos adversos relevantes. Conclusiones: Tacrolimus en su forma de aplicación tópica e un tratamiento eficaz y seguro para los niños afectados de DA grave. El mantenimiento de dicha eficacia a largo plazo parece relacionarse con la gravedad inicial de la DA (AU)

ABSTRACT

Background: Tacrolimus is a macrolide-immunosupressor. It has recently been introduced as a new treatment of atopic dermatitis (AD). lts action is based on the inhibition of cytokine transcription in inflammatory and immune cell . Objectives: To determine long-term efficacy and safety of tacrolimus ointment treatment in patient with evere AD. Methods: Prospective open long-term study of safety and efficacy of tacrolimus ointment in 2 to 12 year old children with severe AD. Tacrolimus ointment was prescribed for three months twice a day over affected areas. Ewcye les of treatrnent were prescribed during the follow up period when severe AD reappeared. Severity of AD was determined based on SCORAD index, are the beginning and monthly during the follow-up period (12 months). A blood sample was taken at the beginning and after every cycle of treatment. Any adverse effect was registered monthly. Results: Nine patients were included. Five males and four females, with a medium age of 6.3 year and medium duration of AD of 51 months. The SCORAD index was significantly reduced after treatment (p=O.O 11 at first month p=O.O 12 two month p=O.O 12 three and p=O.O 18 one month after having finished the treatment). Seventy and five per cent of the patient presented a low increase of pruritus and buming in the first applications that disappeared in minutes-hours. Analytical alterations and clinical adverse events were not detected. Conclusions: Tacrolimus ointment is a safe and effective treatment for children with severe AD. The long-term efficacy seems to be related to the initial severity of AD (AU)