Efficacy and safety of alendronic acid in the treatment of osteoporosis in children / Efectividad y seguridad del ácido alendrónico en el tratamiento de la osteoporosis infantil

ABSTRACT

Objectives: to describe the efficacy and safety of the off-label use of alendronate in the treatment of osteoporosis in children and adolescents. Method: a retrospective study (2008-2014) of all patients under 18 years who were dispensed alendronate for this indication. The criteria for initiating treatment were bone mineral density with a Z-score ≤-2.5 SD, a past history of bone fractures without a previous traumatism, and persistent pain. The variables collected were demographic, treatment-related, clinical. and safety data. The treatment was considered to be effective when there was an increase in bone mineral density up to a Z-score >-2.5 SD. Results: a total of 12 patients, 8 of them male, with a mean age of 11 years (± 3 SD), were treated with alendronate. After a mean time of treatment of 2.15 years (±1.2 SD), there was an increase in bone mineral density in all patients, 9 of which achieved a Z-score >-2.5 SD, so the drug was considered effective in 75% of cases. No patient had bone fractures or expressed adverse effects during treatment. Conclusions: alendronate increased bone mineral density and was well tolerated in all patients, therefore it could be considered as a therapeutic option in the treatment of osteoporosis in children (AU)

RESUMEN

Objetivos: describir la efectividad y seguridad del uso de ácido alendrónico en el tratamiento de la osteoporosis en niños y adolescentes, en condiciones distintas a las autorizadas en la ficha técnica. Métodos: estudio retrospectivo (2008-2014) de todos los pacientes menores de 18 años a los que se dispensó ácido alendrónico para esta indicación. Los criterios para iniciar tratamiento fueron densidad mineral ósea con puntuación Z-score ≤-2,5 DE, antecedentes de fracturas óseas sin traumatismo previo y dolor persistente. Las variables recogidas fueron demográficas, de tratamiento, clínicas y de seguridad. Se consideró efectividad del tratamiento al aumento de la densidad mineral ósea hasta obtener Z-score >-2,5 DE. Resultados: un total de 12 pacientes, 8 varones, con una media de edad de 11 años (± 3 DE), fueron tratados con ácido alendrónico. Tras un tiempo medio de tratamiento de 2,15 años (± 1,2 DE), se produjo aumento de la densidad mineral ósea en todos los pacientes, 9 de los cuales obtuvieron Z-score >-2,5 DE, por lo que el fármaco se consideró efectivo en el 75% de los casos. Ningún paciente presentó fracturas óseas ni manifestó efectos adversos durante el tratamiento. Conclusiones: el ácido alendrónico incrementó la densidad mineral ósea y se toleró bien en todos los pacientes, por lo que se podría considerar como opción terapéutica en el tratamiento de la osteoporosis infantil (AU)