Biosimilares: balance de eficacia, seguridad y coste / Biosimilars: assessment of efficacy, safety and cost
Farm. hosp
; 34(supl.1): 25-28, 2010.
Artigo
em Espanhol
| IBECS
| ID: ibc-145070
Biblioteca responsável:
ES1.1
Localização: BNCS
RESUMEN
Un medicamento biosimilar es un producto biológico que sucede a un innovador una vez que su patente ha expirado. Se producen por tecnología del ADN recombinante (inserción de un gen en la célula huésped para producir la proteína). El biosimilar debe ser comparable con el innovador en términos de calidad, seguridad y eficacia. El biosimilar es autorizado con las mismas indicaciones que el innovador debido a que presentan el mismo mecanismo de acción (AU)
ABSTRACT
A biosimilar medicinal product is a successor to a biological medicinal product for which patent protection no longer applies. Manufactured by recombinant DNA technology (insertion of gene into the host cell to produce the protein). Comparable with the selected comparator, reference product, in terms of quality, safety and efficacy. The biosimilar product is usually approved for the same indications as the comparator reference product given that they share the same mode of actions (AU)
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Coleções:
Bases de dados nacionais
/
Espanha
Contexto em Saúde:
Agenda de Saúde Sustentável para as Américas
Problema de saúde:
Objetivo 4: Financiamento para a saúde
Base de dados:
IBECS
Assunto principal:
Avaliação de Medicamentos
/
Medicamentos Biossimilares
Tipo de estudo:
Avaliação econômica em saúde
Limite:
Humanos
Idioma:
Espanhol
Revista:
Farm. hosp
Ano de publicação:
2010
Tipo de documento:
Artigo
Instituição/País de afiliação:
Hospital Universitario de Salamanca/España