Eficacia analgésica y seguridad del citrato de fentanilo oral transmucosa en pacientes intervenidos de miringotomía con drenaje transtimpánico / Analgesic efficacy and safety of oral transmucosal fentanyl citrate in patients undergoing myringotomy with tympanostomy drainage

RESUMEN

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del citrato de fentanilo oral transmucosa como analgésico, sedante y ansiolítico en pacientes sometidos a miringotomía con drenaje transtimpánico. Material y métodos: Se estudiaron 80 pacientes. Los criterios de inclusión fueron pacientes > 18 años, con estado funcional ASA I-II, programados para cirugía electiva de miringotomía con drenaje transtimpánico. Los criterios de exclusión fueron estado físco ASA ≥ III, alergia al citrato de fentanilo oral transmucosa, consumo de inhibidores de la monoaminoxidasa, enfermerdad pulmonar severa y el embarazo. Se dividieron en dos grupos Grupo A (n = 40) recibió 200 μg citrato de fentanilo oral transmucosa 20 minutos antes del procedimiento. Grupo B (n = 40) recibió placebo 20 minutos antes del procedimiento. Se estudió la presión arterial, la frecuencia cardiaca y la saturación de oxígeno cada 5 minutos. La escala visual analógica fue utilizada para evaluar el dolor. Para evaluar el nivel de sedación se utilizó la escala de Ramsay. Para medir la ansiedad se aplicó Spielberger State-Trait Anxiety Inventory Short Form. También fueron estudiados los efectos secundarios y la satisfacción del paciente. Resultados: La presión arterial y la frecuencia cardiaca tuvo valores más altos en el grupo placebo que en el grupo concitrato de fentanilo oral transmucosa (p < 0,05). El nivel promedio de la analgesia y los niveles de ansiedad eran más bajos en el grupo citrato de fentanilo oral transmucosa que en el grupo placebo (p < 0,05). El grado de sedación fue similar en ambos grupos. La satisfacción fue buena en el 100 % de los pacientes del grupocitrato de fentanilo oral transmucosa frente al 84,62 % en el grupo placebo debido a una mejor analgesia sin diferencia en los efectos secundarios asociados. Conclusiones: El citrato de fentanilo oral transmucosa es un buen analgésico, ansiolítico y sedante en miringotomías con drenaje transtimpánico con un perfil de seguridad excelente (AU)

ABSTRACT

Objective: To evaluate the efficacy and safety of oral transmucosal fentayl citrate as an analgesic, sedative and anxiolytic in patients undergoing myringotomy with tympanostomy drainage. Materials and methods: 80 patients were studied. Inclusion criteria were patients > 18 years, ASA I and II undergoing elective myringotomy with tympanostomy drainage. Exclusion criteria were ASA ≥ III, allergy oral transmucosal fentayl citrate, monoamine oxidase inhibitors consumption, severe lung disease and pregnancy. They were divided into two groups Group A (n = 40) received 200 μg oral transmucosal fentayl citrate 20 minutes before proceeding. Group B (n = 40) received placebo 20 minutes before the procedure. Blood pressure, heart rate and oxygen saturation every 5 min was studied. The visual analog scale was used to assess pain. For the level of sedation Ramsay scale was used. To measure anxiety Trait Anxiety Inventory Spielberger State-Short Form was applied. They were also studied the side effects and the patient satisfaction. Results: Blood pressure and heart rate had highest values in the placebo group than the group with oral transmucosal fentayl citrate (p < 0,05). The average level of analgesia, anxiety levels were lower in the oral transmucosal fentayl citrate group than in the placebo group (p < 0,05). Sedation was similar in both groups. Satisfaction was good in 100 % of patients in group oral transmucosal fentayl citrate against 84,62 % in the placebo group due to better analgesia with no difference in side effects associated. Conclusions: Oral transmucosal fentayl citrate is a good analgesic, anxiolytic and sedative myringotomy with tympanostomy drain with an excellent safety profile (AU)