Efficacy of an eye drop mixture for pupillary dilatation: A randomized comparative study / Eficacia de la mezcla de gotas oculares para la dilatación de la pupila: estudio aleatorizado y comparativo

ABSTRACT

Purpose: Pupillary dilatation with three types of eye drops is used regularly in the clinic; however, a mixture of these drops in a single bottle may be more beneficial in reducing workloads and resources. This study compared the efficacy in pupillary dilatation between two protocols of dilating drop instillation. Methods: This prospective, randomized, comparative study included 30 eligible Thai patients. The patients randomly received preoperative pupillary dilatations by either the conventional protocol (1% tropicamide (T), 10% phenylephrine (P) and 0.1% diclofenac (D) in three separate bottles) or the fixed combination (TPD) protocol which had the three types of eye drops mixed in a single bottle in a ratio of 433. The chi-square test and independent t-test were used to analyze the data. Results: The conventional protocol group and TPD protocol group each had 15 patients. Sixty minutes after the initial instillation, all patients in the TPD protocol and 13 patients (86.7%) in conventional protocol achieved at least 6mm in the shortest diameter. The mydriatic rate between protocols showed no difference. In patients who received the TPD protocol, the systemic effects on the mean arterial blood pressure and pulse rate decreased over time. Conclusion: The mixture of tropicamide, phenylephrine and diclofenac had a comparable efficacy for a pupillary dilatation to the conventional dilating drops in separate bottles. The systemic complications on blood pressure and arterial pulse of the TPD mixture were less than the conventional protocol (AU)

RESUMEN

Objetivo: La dilatación de la pupila con tres tipos de gotas oculares se utiliza normalmente en la práctica clínica; sin embargo, la mezcla de dichas gotas en un único envase puede resultar más beneficiosa a la hora de reducir las cargas de trabajo y los recursos. Este estudio comparó la eficacia entre dos protocolos de dilatación de pupilas. Métodos: Este estudio prospectivo, aleatorizado y comparativo incluyó a 30 pacientes tailandeses elegibles. A dichos pacientes se les dilató aleatoria y preoperatoriamente la pupila utilizando el protocolo convencional (1% tropicamida (T), 10% fenilefrina (P) y 0,1% diclofenaco (D) en tres envases separados), o el protocolo de combinación fija (TPD), que contenía los tres tipos de gotas oculares mezclados en un único envase, a un ratio de 433. Se utilizaron las pruebas de χ2 y la prueba independiente t para analizar los datos. Resultados: Tanto el grupo de protocolo convencional como el grupo TPD incluyeron a 15 pacientes. A los sesenta minutos de la instilación inicial, todos los pacientes del protocolo TPD y 13 pacientes (86,7%) del protocolo convencional lograron un mínimo de 6mm en el diámetro menor. La tasa midriática entre ambos protocolos no reflejó diferencia alguna. En los pacientes del protocolo TPD, los efectos sistémicos sobre la presión sanguínea media y el índice de pulso disminuyeron con el tiempo. Conclusión: La mezcla de tropicamida, fenilefrina y diclofenaco mostró una eficacia comparable a la de las gotas para dilatación de pupilas suministradas en envases separados. Las complicaciones sistémicas sobre la presión sanguínea y la presión arterial de la mezcla de TPD fueron menores a las del protocolo convencional (AU)