Valoración de un método de dilución para la resolución de resultados no valorables en la detección de Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae con la plataforma cobas 4800 / Evaluation of a dilution method for non-evaluable results in the detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae with the Cobas 4800 platform

RESUMEN

Introducción: Un porcentaje variable de muestras analizadas por el equipo cobas 4800 pueden dar un resultado invalidado por inhibición de la PCR o erróneo al no extraerse el ADN correctamente con el test cobas 4800 CT/NG. Método: Valoración de un protocolo de agitación y dilución de la muestra original (exudado u orina) en un total de 116 muestras. Para analizar la sensibilidad de este método, 100 muestras (exudados y orinas) con resultado conocido fueron retestadas. Resultados: Un 98,3% (114/116) de las muestras se resolvieron con este protocolo con un 100% de concordancia al consultar con datos clínicos, tinción de Gram y otras muestras analizadas en paralelo del mismo paciente. Discusión: Los datos indican que no hay pérdida de sensibilidad con este protocolo, por lo que los usuarios de esta plataforma podrían usarlo sin necesidad de métodos alternativos (AU)

ABSTRACT

Introduction: A variable percentage of samples analysed using the Cobas 4800 assay can give an invalid result by PCR inhibition or erroneous due to incorrect DNA extraction with the Cobas 4800 CT/NG test. Method: An analysis was performed using the vortex agitation and dilution protocol on the original sample (swab or urine) for a total of 116 samples. In order to analyse the sensitivity of this method, 100 samples (swabs and urine) with known results were retested. Results: A total of 98.3% (114/116) of the samples analysed were resolved with this protocol with 100% agreement after reviewing clinical data, Gram stain, and other samples analysed in parallel from the same patient. Discussion: The data indicate no loss of sensitivity with this protocol; thus Cobas 4800 users could use this method without the need for alternative methods (AU)