Eficacia y seguridad de la aplicación del ácido tranexámico tópico en la artroplastia primaria no cementada de cadera: estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado / Efficacy and safety of the topical application of tranexamic acid in primary cementless hip arthroplasty: prospective, randomised, double-blind and controlled study

RESUMEN

Objetivo. Evaluar la eficacia del ácido tranexámico tópico en la artroplastia total de cadera no cementada desde el punto de vista del sangrado, las necesidades transfusionales y la estancia media, así como describir las complicaciones derivadas de su uso respecto a un grupo control. Material y métodos. Estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego que incluye todos los pacientes intervenidos de artroplastia total de cadera no cementada en nuestro centro entre junio de 2014 y julio de 2015. La pérdida de sangre se estimó mediante la fórmula descrita por Nadler y Good. Resultados. El análisis final incluyó 119 pacientes. El descenso de hemoglobina tras la cirugía fue menor en el grupo del ácido tranexámico (3,28±1,13g/dL) que en el control (4,03±1,27g/dL, p=0,001), así como el volumen estimado de sangre perdida (1.216,75±410,46mL vs. 1.542,12±498,97mL, p<0,001), el porcentaje de pacientes transfundidos (35,9% vs. 19,3%, p<0,05) y el número de unidades de hematíes transfundidas por paciente (0,37±0,77 vs. 0,98±1,77, p<0,05). No hubo diferencias entre los grupos en la aparición de complicaciones ni en la estancia media. Conclusiones. El uso de ácido tranexámico tópico en la artroplastia total de cadera no cementada produce una disminución en las necesidades transfusionales y el sangrado sin aumentar la incidencia de las complicaciones (AU)

ABSTRACT

Objective. To evaluate the efficacy of topical tranexamic acid topical in cementless total hip arthroplasty from the point of view of bleeding, transfusion requirements and length of stay, and describe the complications of use compared to a control group. Material and methods. A prospective, randomised, double-blinded and controlled study including all patients undergoing cementless total hip arthroplasty in our centre between June 2014 and July 2015. Blood loss was estimated using the formula described by Nadler and Good. Results. The final analysis included 119 patients. The decrease in haemoglobin after surgery was lower in the tranexamic acid group (3.28±1.13g/dL) than in the controls (4.03±1.27g/dL, P=.001) and estimated blood loss (1,216.75±410.46mL vs. 1,542.12±498.97mL, P<.001), the percentage of transfused patients (35.9% vs. 19.3%, P<.05) and the number of transfused red blood cell units per patient (0.37±0.77 vs. 0.98±1.77; P<.05). There were no differences between groups in the occurrence of complications or length of stay. Conclusions. The use of topical tranexamic acid in cementless total hip arthroplasty results in a decrease in bleeding and transfusion requirements without increasing the incidence of complications (AU)